Teigiama, kad prietaisas yra pirmasis krešulio retriveris, kuriam atlikta mechaninė trombektomija širdies cirkuliacijoje. Kreditas: MMD Creative / Shutterstock.com. Maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 […]
Žyma: FDA
FDA išvalo Bendit valdomą kraujagyslių mikrokateterį
Bendit17 valdomas mikrokateteris bus prieinamas JAV nuo 2026 m. sausio mėn. Vaizdo kreditas: Tada Images per Shutterstock.com. Izraelyje įsikūręs Bendit Technologies valdomas mikrokateteris gavo JAV […]
FDA žaliai šviečia „Lumos Labs“ skaitmeninę ADHD terapiją
Klinikai, kurie vertino tyrimo dalyvius nežinodami, kokį gydymą jie gavo, įvertino LumosityRx tiriamuosius kaip žymiai geresnius nei kontrolinius tiriamuosius pagal visuotinį klinikinio pagerėjimo rodiklį (CGI-I). […]
FDA pirmiausia pašalino Flow Neuroscience depresijos gydymą namuose JAV
Tikimasi, kad „Flow“ FL-100 įrenginys JAV pasirodys 2026 m. antrąjį ketvirtį. Vaizdo kreditas: Tada Images per Shutterstock.com. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Flow […]
Lunit siekia FDA patvirtinimo krūties vėžio rizikos prognozavimo modeliui
Modelis sukurtas siekiant įvertinti moters penkerių metų riziką susirgti krūties vėžiu, remiantis patikros mamogramomis. Kreditas: NMK-Studio / Shutterstock.com. Lunit paskelbė apie 510 (k) išankstinio pardavimo […]
FDA pradeda skaitmeninės sveikatos bandomąjį projektą, kurio pagrindinis dėmesys skiriamas lėtinėms ligoms
FDA TEMPO bandomasis projektas prasidės 2026 m. sausio mėn. Vaizdo kreditas: Photo Agency per Shutterstock.com. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) pradėjo bandomąją programą „Technologija […]
FDA suteikia IDE patvirtinimą Renerva bandymui su nervų dangteliu
Teigiama, kad kiekviena amputacija paprastai apima kelis nervus, o tai padidina neuromos susidarymo tikimybę. Kreditas: Hryshchyshen Serhii / Shutterstock.com. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) […]
FDA pašalina Insulet Omnipod 5 algoritmo patobulinimus
Insulet’s Omnipod algoritmo pakeitimais siekiama suteikti vartotojams daugiau galimybių valdyti insulino valdymą. Vaizdo kreditas: Butusova Elena per Shutterstock.com. „Insulet“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos […]
Atraverse gavo FDA leidimą naudoti HOTWIRE transseptalinę prieigos sistemą
Sistemą sudaro HOTWIRE RF generatorius ir HOTWIRE RF kreipiklis. Kreditas: Atraverse Medical / PRNewswire. „Atraverse Medical“ visiškai integruota HOTWIRE transseptalinės prieigos sistema gavo JAV maisto […]
„Roche“ testas dėl Bordetella infekcijų gavo FDA leidimą ir CE ženklą
Roche testas skirtas kokliušo ir kitoms Bordetella infekcijoms diagnozuoti. Kreditas: Hafizgnwn / Shutterstock.com. Roche priežiūros taško polimerazės grandininės reakcijos (PGR) testas dėl kokliušo (kokliušo) ir […]