FDA pašalina Insulet Omnipod 5 algoritmo patobulinimus


„Insulet“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą tobulinti algoritmą savo automatinio insulino tiekimo (AID) sistemoje „Omnipod 5“, nustatydama naudotojams griežtesnį insulino valdymą.

„Omnipod 5“ integruojamas su nuolatinio gliukozės stebėjimo (CGM) sistemomis, įskaitant pavyzdinius „Dexcom“ ir „Abbott“ produktus, kad tris dienas būtų automatiškai tiekiamas insulinas, reguliuojamas insulinas ir užkertamas kelias staigiems gliukozės kiekio pokyčiams.

Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia

Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.

Sužinokite daugiau

Naujas algoritmo pakeitimas reiškia, kad „Omnipod 5“ naudotojai netrukus pakeis savo insulino tikslinį diapazoną nuo 100 mg/dl iki 150 mg/dl 10 mg žingsniais, o tai sumažins ankstesnį 110 mg/dl–150 mg/dl diapazoną.

„Insulet“ tikisi, kad „Omnipod 5“ algoritmo naujinimas JAV bus pradėtas 2026 m. pirmąjį pusmetį. Bendrovė pabrėžė, kad naujojo insulino tikslinio diapazono tikslas – leisti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams tiksliau pritaikyti insulino tiekimą, kad padėtų tiems AID naudotojams, kurie siekia griežtesnio gliukozės kiekio valdymo arba siekia konkrečių gliukozės kiekio tikslų.

Algoritmo atnaujinimas taip pat reiškia, kad vartotojai galės išlikti automatizuotame režime su mažiau pertraukų net ir užsitęsus didelio gliukozės kiekio įvykiams. „Insulet“ teigimu, ši pažanga suteiks geresnių klinikinių rezultatų ir padidins naudotojų lankstumą bei mažiau trukdys jų kasdieniniam gyvenimui.

„Insulet“ vykdomasis viceprezidentas ir COO Ericas Benjaminas pavadino algoritmo atnaujinimą „svarbiausiu“ „Omnipod 5“ algoritmo patobulinimu nuo sistemos paleidimo 2022 m.

Jis sakė: „Šios naujos funkcijos skirtos dviem labiausiai pageidaujamiems patobulinimams ir atspindi mūsų nenumaldomą įsipareigojimą teikti prasmingas naujoves tiems, kurie serga diabetu, ir juos remiantiems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams.

„Insulet“ pranešė, kad 2025 m. trečiąjį ketvirtį pajamos sudarė 706,3 mln. USD, ty 30 proc. daugiau nei tuo pačiu 2024 m. laikotarpiu. Bendros „Omnipod“ pajamos siekė 699,2 mln. USD, ty 31 proc.

Remiantis „GlobalData“ analize, pasaulinė insulino pristatymo rinka auga 6% metiniu augimo tempu, o iki 2034 m. jos vertė sieks 34,68 mlrd. USD, palyginti su 19,36 mlrd. USD 2024 m.

„GlobalData“ rinkos modelis rodo, kad „Insulet“ 2025 m. užėmė 14,5 % JAV insulino pompų ir CGM rinkos, užėmusią trečią vietą po „Abbott“ ir „Dexcom“, kurių rinkos dalis atitinkamai sudarė 22,5 % ir 16,2 %.

Medicinos prietaisų tinklo meistriškumo apdovanojimai – nominacijos baigtos

Dabar kandidatų teikimas baigtas Medicinos prietaisų tinklo meistriškumo apdovanojimai. Didelis ačiū visoms dalyvavusioms organizacijoms – jūsų atsakymas buvo puikus, demonstruojantis išskirtines naujoves, lyderystę ir poveikį

Puikybė veikloje

SC MEDICA minimaliai invazinis, stuburo briaunų fiksavimo sistema be spinduliuotės, FFX® keičia stuburo skausmo valdymą ir pagerina chirurgų ir pacientų rezultatus. Sužinokite, kaip apdovanojimus pelniusi SC MEDICA technologija iš naujo apibrėžia sąnarių skausmo gydymo standartus.

Atraskite poveikį






Source link

Draugai: - Marketingo agentūra - Teisinės konsultacijos - Skaidrių skenavimas - Klaipedos miesto naujienos - Miesto naujienos - Saulius Narbutas - Įvaizdžio kūrimas - Veidoskaita - Teniso treniruotės - Pranešimai spaudai - Kauno naujienos - Regionų naujienos - Palangos naujienos