Prietaisas sukurtas taip, kad palengvintų saugią ir atkuriamą prieigą prie kairiosios širdies. Kreditas: MMD Creative / Shutterstock.com. „Protaryx Medical“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos […]
Žyma: FDA
„ProSomnus“ užtikrina FDA leidimą RPMO₂ įrenginiui
Prietaisas saugiai perduoda duomenis per paciento išmaniojo telefono programėlę į paslaugų teikėjo portalą stebėjimui ir priežiūrai. Kreditas: „ProSomnus Sleep Technologies“ / „Globe Newswire“. „ProSomnus Sleep […]
Medline gavo FDA įspėjimo laišką dėl angiografinio švirkšto gamybos gedimų
Medline turi 15 dienų atsakyti į FDA įspėjamąjį laišką po jo paskelbimo 2026 m. kovo 25 d. Kreditas: Poetra.RH / Shutterstock.com JAV maisto ir vaistų […]
Watersas gavo FDA leidimą naudoti gimdos kaklelio vėžio patikros rinkinį namuose
Tyrimai rodo, kad daugumą gimdos kaklelio vėžio atvejų sukelia ŽPV. Kreditas: Antonio Marca / Shutterstock.com JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Waters Corporation žmogaus […]
FDA išvalo Sibel Health ANNE Maternal belaidę sistemą
ANNE Maternal yra visiškai belaidė motinos ir vaisiaus stebėjimo platforma. Kreditas: Sibel Health / PR Newswire. Sibel Health gavo 510 (k) leidimą iš JAV maisto […]
„CorTec“ gavo FDA proveržį, skirtą insulto reabilitacijos BCI
„GlobalData“ analitikai numato, kad BCI yra ant komercializavimo slenksčio, o pirmieji rinkai turėtų pasirodyti 2030 m. Kreditas: Kas yra Danny / Shutterstock.com „CorTec“ smegenų ir […]
FDA patvirtina Endospan aortos stentą
Endospan FDA leidimą patvirtino bendrovės TRIOMPHE tyrimo duomenys. Kreditas: Tada Images / Shutterstock.com Izraelio „Endospan“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą NEXUS aortos […]
Zeto gavo FDA leidimą naudoti New Wave EEG sistemą
„Zeto New Wave“ sukurtas kaip išsamus, patogus įprastinis EEG sprendimas klinikoms ir namuose. Kreditas: Zeto / PRNewswire. Zeto gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) […]
Distalmotion siekia FDA leidimo naudoti DEXTER
DEXTER yra minkštųjų audinių chirurginė sistema su vienkartiniais riešiniais instrumentais. Kreditas: Distalmotion SA. Distalmotion pateikė 510 (k) paraišką JAV Maisto ir vaistų administracijai (FDA), siekdama […]
VDYNE užtikrina, kad FDA IDE galėtų pradėti pagrindinį triburio regurgitacijos gydymo tyrimą
Triburio regurgitacija JAV paveikia apie 1,5 mln. Kreditas: Jeppe Gustafsson / Shutterstock.com JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė VDYNE tyrimo prietaiso išimtį (IDE), atvėrusią […]