Makary atsistatydino ir paliko FDA komisaro pareigas. Vaizdo kreditas: Samuel Corum / Getty Images Po praėjusią savaitę prasidėjusių naujienų, daktaras Marty Makary oficialiai atsistatydino iš […]
Žyma: FDA
Bayesian Health užsitikrina pirmąjį FDA leidimą dirbtiniu intelektu valdomam nuolatiniam sepsio monitoriui
Bayesian teigia, kad tai pirmoji įmonė, užsitikrinusi FDA 510(k) leidimą dirbtiniu intelektu varomam nuolatinio sepsio stebėjimo įrenginiui. Kreditas: AnaLysiSStudiO / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų […]
Glucotrack siekia FDA patvirtinimo klinikiniam CBGM technologijos tyrimui
Prietaisas teikia duomenis realiuoju laiku ir gali patenkinti diabetu sergančių žmonių poreikius. Kreditas: Chay_Tee / Shutterstock.com. „Glucotrack“ JAV Maisto ir vaistų administracijai (FDA) pateikė paraišką […]
FDA šviečia „Rivanna“ AI raumenų ir kaulų vaizdavimo sistemą
Neseniai atliktas Accuro XV galimybių tyrimas parodė, kad daugiau nei 90 % nuskaitymų abiejose operatorių grupėse buvo įvertinti kaip tinkami diagnostinei interpretacijai. Kreditas: Piotr Swat […]
FDA išvalo Bright Uro pilvo jutiklį šlapimo pūslės disfunkcijai įvertinti
Nacionalinės šlapimo nelaikymo asociacijos duomenimis, JAV maždaug 80 milijonų žmonių kenčia nuo tuštinimosi problemų, tokių kaip šlapimo nelaikymas. Kreditas: Jannissimo / Shutterstock.com „Bright Uro’s Glean“ […]
FDA suteikia 510 (k) leidimą „TaeWoong Medical“ naudoti „Spaxus EUS“ stentą
SPAXUS stentas skirtas tulžies pūslės drenavimui pacientams, sergantiems ūminiu cholecistitu ir kuriems yra didelė operacijos rizika. Kreditas: Beloborod / Shutterstock.com. JAV įsikūrusi „TaeWoong Medical“ gavo […]
enVVeno Medical užtikrina FDA IDE patvirtinimą venų vožtuvų tyrimui
Giliųjų venų CVI, dažniausiai dėl giliųjų venų trombozės, sukelia kraujo kaupimąsi ir padidina veninį spaudimą kojose. Kreditas: Casa nayafana / Shutterstock.com. „enVVeno Medical“ gavo JAV […]
FDA suteikia proveržio statusą Capitan SupraSpacer implantui
Implantas skirtas pacientams, turintiems nepataisomų rotatoriaus manžetės traumų, ypač jaunesniems. Kreditas: NMK-Studio / Shutterstock.com. „Capitan Orthopedics“ gavo proveržio prietaiso pavadinimą iš JAV maisto ir vaistų […]
FDA patvirtina Avatar Medical 3D vaizdo apdorojimo programinę įrangą
3D ir susijusios chirurginio planavimo bei anatominės vizualizacijos technologijos tebėra ankstyvosiose vystymosi stadijose. Kreditas: Natali _ Mis / Shutterstock.com „Avatar Medical“ programinės įrangos platforma, skirta […]
Motif Neurotech užtikrina, kad FDA IDE pradėtų depresijos implanto tyrimą
Gydymui atspari depresija (TRD) kasmet paveikia apie tris milijonus amerikiečių. Kreditas: Saklarboy / Shutterstock.com JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė Motif Neurotech išimtį iš […]