Izraelyje įsikūręs Bendit Technologies valdomas mikrokateteris gavo JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą, todėl JAV gydytojai turi naują galimybę atlikti ypač sudėtingas kraujagyslių procedūras.
Bendit17 mikrokateterį galima naršyti su arba be kreipiančiosios vielos. Pasak bendrovės, ji paremta patentuota Bendit realaus laiko 3D vairavimo technologija ir skirta suteikti gydytojams didesnę kontrolę atliekant neurovaskulines ir periferines endovaskulines intervencijas.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Teigiama, kad Bendit17 tapo mažiausiu JAV rinkoje prieinamu mikrokateteriu, 2026 m. sausio mėn. JAV ketina atlikti pirmąsias komercines klinikines procedūras. Tuo pat metu bendrovė teigė, kad ji aktyviai siekia papildomų teisės aktų leidimų kitose pasaulio teritorijose.
Ikiklinikiniame Bendit17 naudojimo gyvūnų modelyje tyrime, kurio rezultatai buvo paskelbti Neurointervencinės chirurgijos žurnalasTyrėjai pranešė apie sėkmingą mikrokateterio nukreipimą į visas tiriamojo aneurizmas be kreipiančiosios vielos ir sėkmingai rekanalizavo beveik užsikimšusią miego arteriją ir nukreipė Benditą per pintą stentą. Tyrėjų komanda pabrėžė, kad, priešingai, jie nesugebėjo lygiaverčio įtaiso su kreipiančiąja viela naršyti taip pat sėkmingai.
„Bendit“ generalinis direktorius Ozas Cabiri komentavo: „FDA patvirtinimas Bendit17 yra svarbus mūsų komandos įvykis ir reikšmingas pažanga gydytojams, siekiantiems didesnės kontrolės ir navigacijos tikslumo atliekant sudėtingas kraujagyslių procedūras.
„Mes tikimės, kad ši technologija bus prieinama JAV gydytojams ir palaikysime geresnę pacientų priežiūrą visame pasaulyje.
„GlobalData“ medicinos žvalgybos centras nurodo, kad 2024 m. balandžio mėn. 16 neurologinių mikrokateterių visame pasaulyje buvo įvairiuose kūrimo etapuose, ir tikimasi, kad kiekvienas iš jų turės teisės aktų patvirtinimą per ateinantį dešimtmetį. Remiantis tolimesne „GlobalData“ analize, neuromikrokateterio erdvė auga 5,4 % metiniu sudėtiniu augimo tempu (CAGR), o prognozuojama, kad iki 2034 m. jos vertė sieks 792 mln. USD, palyginti su 466,7 mln. USD 2024 m.
