Tyrimas skirtas padėti nustatyti prostatos biopsijos poreikį pacientams, kurių PSA koncentracija yra didesnė. Kreditas: R Photography Background / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) […]
Žyma: FDA
a2z Radiology AI gauna FDA linktelėjimą pilvo ir dubens KT įrenginiui
Įrenginys a2z-Unified-Triage tuo pačiu metu pažymi septynias pagrindines ūmias būsenas ir suteikia jiems pirmenybę. Kreditas: sukurkite darbo vietas 51 / Shutterstock.com. a2z Radiology AI gavo […]
2026 m. FDA galėtų skirti daugiau dėmesio medicinos technologijų kibernetiniam saugumui
2025 m. birželio mėn. FDA paskelbė savo galutinius lūkesčius dėl medicininių prietaisų kibernetinio saugumo protokolų pateikimo į rinką ir po pateikimo į rinką gyvavimo ciklo […]
FDA žaliai šviečia „Transmural Systems“ TAVR kreipiamąją vielą
„Transmural“ kreipiamasis laidas sukurtas taip, kad „lapelio“ audinių padalijimo procedūros prieš TAVR būtų paprastesnės. Vaizdo kreditas: krištolo šviesa per Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija […]
FDA leidžia „Onward“ ARC-EX sistemą naudoti namuose gydant nugaros smegenų pažeidimus
Neinvazinė sistema veikia per transkutaninę elektrinę nugaros smegenų stimuliaciją. Kreditas: Sai Thaw Kyar / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) leidimą […]
FDA išvalo „Augmedics“ AR ausines, skirtas naudoti su stuburo chirurgijos sistema
Pagrindinės X2 savybės yra nuimamas chirurginio lygio priekinis žibintas ir nauja objektyvo pakreipimo funkcija, skirta įvairioms chirurgo pozicijoms. Kreditas: Augmedics / Business Wire. JAV Maisto […]
FDA suteikia BrainsWay Deep TMS etiketės išplėtimą MDD gydymui
Sistema patvirtinta naudoti kaip pagalbinė 15–21 metų paauglių, sergančių didžiąja depresine liga, terapija. Kreditas: Naujoji Afrika / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė […]
FDA išvalo ViTAA Medical AI aortos chirurgijos planavimo įrankį
ViTAA AiORTA planas yra pirmoji iš trijų programų, kurios sudarys bendrovės užbaigtos aortos priežiūros platformos dalį. Vaizdo kreditas: Ilja Lukičevas per Shutterstock.com. „ViTAA Medical“ aortos […]
„Pulsenmore“ kaupia atsargas, nes ultragarsas namuose užtikrina FDA de novo leidimą
„Pulsenmore“ pradės ribotą namų ultragarso platformos platinimą JAV 2026 m. pirmąjį ketvirtį. Vaizdo kreditas: Barou abdennaser per Shutterstock.com. „Pulsenmore“ namų ultragarso platforma „Pulsenmore ES“ gavo […]
FDA išvalo InterVene stento restenozės kateterį
Stento restenozė yra gana dažna problema, kurią sunku gydyti. Vaizdo kreditas: Karyna_345 per Shutterstock.com. InterVene Recana, mechaninis trombektomijos kateteris, skirtas venų stento restenozei (ISR) gydyti […]