„Atraverse Medical“ visiškai integruota HOTWIRE transseptalinės prieigos sistema gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 510(k) leidimą.
Sistemą sudaro HOTWIRE RF generatorius, kuris apibūdinamas kaip pirmoji kairiosios širdies prieigos sistema, kurioje naudojama varžos valdoma technologija, kuri sustabdo energijos tiekimą, kai pasiekiamas transseptalinis kirtimas.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Taip siekiama sumažinti nereikalingą radijo dažnio (RF) poveikį kairiajame prieširdyje ir leidžia gydytojams kontroliuoti energijos aktyvavimą steriliame lauke.
Sistema taip pat turi nulinio keitimo HOTWIRE RF kreipiklį, kuris yra suderinamas su įvairiais apvalkalais.
Jame yra antgalio konstrukcija, kuri, kaip teigiama, pagerina echokardiografinę vizualizaciją 25%, kartu su sustiprinta šerdies viela ir polimero apvalkalu.
Teigiama, kad HOTWIRE RF Guidewire, kuris 2024 m. gegužės mėn. gavo FDA leidimą, buvo naudojamas beveik 2000 klinikinių procedūrų.
St Bernardo širdies ir kraujagyslių centro širdies elektrofiziologijos direktorius dr. Devi Nair atliko pirminius klinikinius atvejus naudodamas visą HOTWIRE sistemą.
Daktaras Nairas sakė: „Saugi ir tiksli prieiga prie kairiojo prieširdžio tebėra vienas iš svarbiausių žingsnių tiek elektrofiziologijoje, tiek struktūrinėse širdies intervencijose.
„Mano klinikinė patirtis rodo, kad HOTWIRE sistema užtikrina valdymo, tikslumo ir procedūrų paprastumo lygį, kuris reikšmingai padidina transseptalinę darbo eigą. Nekantrauju pasidalinti šiais rezultatais AF simpoziume, nes manau, kad ši technologija yra tikras transseptinės prieigos pažanga.”
„Atraverse Medical COO“, vienas iš išradėjų ir įkūrėjas Ericas Sauteris sakė: „FDA patvirtinimas HOTWIRE sistemai yra svarbus etapas Atraverse – tai tapo įmanoma dėl nepajudinamo mūsų kūrėjų komandos atsidavimo, išradingumo ir techninio meistriškumo.
„Po trejų metų kryptingų naujovių mūsų integruota visapusiška sistema ir apgalvotai sukurtas RF generatorius dabar yra vientisas ilgalaikio klinikinio iššūkio sprendimas – atveria naujas galimybes komercinei sėkmei ir reikšmingam poveikiui gydytojams ir pacientams.
