„QIASTAT DX REIVE“ pagerėja buvusioje Qiagen sindromo skydo bandymo technologijoje, dabar suteikia iki 160 dienos mėginių, palyginti su 60–80, pralaidumą. Vaizdo kreditas: nuotraukų agentūra per […]
Žyma: FDA
FDA išvalo 4DMedical’s CT: VQ – kvėpavimo takų diagnostikai
Išmatuojant plaučių audinio ir tankio pokyčių judesį, technologija sukuria ventiliacijos ir perfuzijos žemėlapius. Kreditas: sukurkite darbo vietas 51 / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija […]
FDA vėliavos paskutinis „Abiomed“ atšaukimas, kai tęsiasi „Impella“ pompos bėdos
Abiomedo „Impella“ kateteriai per pastaruosius kelerius metus susidūrė su keliais klausimais. Vaizdo kreditas: „Jeppe Gustafsson“ per Shutterstock.com. Abiomedas inicijavo tam tikrų automatinių „Impella“ valdiklių (AICS) […]
FDA suteikia proveržio paskyrimą „Quest“ MRD testui
Testas siūlo jautrų metodą, skirtą nustatyti minutes ctDNR kiekį kraujyje. Kreditas: Nacionalinis vėžio institutas „Unsplash“. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė proveržio prietaiso paskyrimą […]
FDA suteikia de novo leidimą „Artera“ prostatos programinei įrangai
Teigiama, kad programinė įranga numato ilgalaikius rezultatus tiems, kurie serga nemetastaziniu prostatos vėžiu. Kreditas: Chinnapong / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė de […]
FDA patvirtina „Thermo Fisher“ NSCLC diagnostinį testą
Tyrimas leidžia gydytojams ir patologams aptikti HER2/ERBB2 tirozino kinazės domeną (TKD) aktyvinančias mutacijas NSCLC navikuose. Kreditas: 19 Studio / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija […]
FDA paskelbia IV druskos druskos trūkumą
„Baxter“ pagamina apie 60% JAV „IV skysčių“ tiekimo ir peržiūrėjo 2025 m. Pelno perspektyvas dėl to, kad uraganas Helene Helene 2025 m. JAV maisto ir […]
BD pateikia paraišką FDA dėl ŽPV testo namuose
Sakoma, kad naujas BD testas leidžia asmenims patys rinkti mėginius, naudojant tamponą. Kreditas: „Becton“, „Dickinson and Company“ (BD) / PRNewswire. „Becton“, „Dickinson“ ir „Company“ (BD) […]
FDA dotacijos 510 (k) „Cardiosense“ nešiojamojo jutiklio leidimas
Išlaisymas leidžia naudoti prietaisą neinvaziniam impulsų ir širdies ritmų matavimui. Kreditas: „Cardiosense“ / „Business Wire“. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) klirensą […]
FDA patvirtina „RA“ kontrolinės vertės neuroimuninio moduliavimo įrenginį
„Setpoint“ sistema skirta tiems, kuriems netinkamai tvarko arba netoleruoja dabartinių RA terapijos. Kreditas: „Medical/Business Wire“ kontrolinė vertė. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino kontrolinės […]