JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) klirensą „4DMedical“ nekontrast, kompiuterinei tomografijai (CT) pagrįstai pagrįstai ventiliacijos-perfuzijos vaizdo technologijai, KT: VQ, kvėpavimo takų diagnostikai.
Ši technologija pateikia kiekybinius ventiliacijos ir perfuzijos įvertinimus iš standartinių krūtinės KT nuskaitymų.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
„4Dmedical“ pateikimą patvirtino klinikinio patvirtinimo paketas, apimantis įvairias plaučių sąlygas.
Anot bendrovės, VQ nuskaitymai, kurie padeda diagnozuoti plaučių emboliją ir įvertinti plaučių funkciją įvairiose kvėpavimo takų ligose, tradiciškai reikalauja dviejų nuskaitymų, kad būtų galima įvertinti oro srautą ir kraujotaką plaučiuose.
Išmatuojant plaučių audinio judesį ir tankio pokyčius, ši technologija sukuria ventiliacijos ir perfuzijos žemėlapius.
Naujoji technologija supaprastina vaizdavimo procesą, sumažindama 45–90 minučių procedūrą iki standartinio kompiuterinės tomografijos nuskaitymo trukmės ir pašalinant radiotrų poreikį.
Tai ne tik supaprastina planavimą ir pagerina pacientų prieigą, bet ir palengvina sudėtingus tvarkymo ir reguliavimo iššūkius, susijusius su tradiciniu branduoliniu VQ vaizdavimu.
Be to, CT: VQ suderinamumas su CT skaitytuvų tinklu, maždaug 14 500 visoje JAV, išplečia „VQ Imaging“ pasiekiamumą, pridūrė įmonė.
„4DMedical“ klinikiniai tyrimai parodė, kad ši technologija gali pateikti diagnostinius rezultatus lygiaverčiai su vienfotono emisijos kompiuterine tomografija (SPECT)-dabartiniu etalonu branduolinės ventiliacijos-perfuzijos vaizdavime.
Bendrovė užsitikrino komercines CT: VQ tyrimų sutartis JAV sveikatos priežiūros įstaigose, įskaitant Brooke armijos medicinos centrą ir Stanfordo universitetą.
„4DMedical“ yra orientuota į kvėpavimo takų priežiūrą, naudojant vaizdą ir AI. Bendrovės XV technologija yra skirta tradiciniams nuskaitymams paversti funkcinėmis įžvalgomis, leidžiančiomis gydytojams anksti nustatyti ir stebėti plaučių ligas.
Bendrovės programinės įrangos portfelyje yra XV plaučių ventiliacijos analizės programinė įranga (XV LVAS) kartu su CT LVA.
