Remiantis kaulų sveikatos ir osteoporozės fondu, maždaug dešimt milijonų JAV asmenų serga osteoporoze, o maždaug 44 milijonai kaulų tankio yra mažas, todėl jiems didesnė rizika […]
Žyma: FDA
„HeartFlow“ užtikrina atnaujintos apnašų analizės platformos FDA leidimą
„HeartFlow“ platforma siūlo pažangią 3D vaizdą apie apnašų charakteristikas ir paskirstymą. Kreditas: „Raker“ per Shutterstock.com. „Heartflow“ užtikrino JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 510 (k) […]
FDA iškarpų galutinė taisyklė “LDTS klasifikavimas kaip medicinos prietaisai
Paskutinė FDA taisyklė pasirodė labai nepopuliarus nuo pat įkūrimo 2024 m. Gegužės mėn. Vaizdo kreditas: poetra.rh per Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) nuo […]
FDA patvirtina „Medtronic“ šlapimo nelaikymo gydymo įtaisą
„Medtronic“ įrenginyje yra 15 metų akumuliatoriaus veikimo trukmė esant tipinėms terapijos nustatymams. Kreditas: Robert Way / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Medtronic“ […]
„Brainlab“ atskleidžia FDA patvirtintą stuburo mišrios realybės navigaciją JAV
Sistemos realaus laiko vizualizacijos galimybės leidžia pastatyti pjūvio varžtus pagal priešoperacinius ar intraoperacinius planus. Kreditas: © „Brainlab SE“. Skaitmeninės medicinos technologijų įmonė „BrainLab“ paskelbė 510 […]
FDA išvalo gintaro implantų slankstelių padidinimo sistemą
Sistemoje naudojamas kaulų cementas, kad būtų galima paremti tiek priekinę, tiek užpakalinę stuburo kolonėles. Kreditas: sweet_tomato / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė […]
Ką „Apple“ FDA klirensas hipertenzijai reiškia RPM
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė klirensą naujai „Apple Watch“ funkcijai, skirtai stebėti hipertenzijos riziką, pažymėdama reikšmingą nešiojamos sveikatos ir nuotolinio pacientų stebėjimo etapą […]
FDA išvalo „Naittive“ AI osteoporozės atrankos įrankį
„Naitive“ „Osteosight“ yra skirta tilpti į esamus priežiūros būdus. Vaizdo kreditas: Puwadol Jaturawutthichai per Shutterstock.com. JK įsikūrusios „Neitive Technologies“ įgijo 510 (k) leidimą iš JAV […]
Johnsonas ir Johnsonas gauna FDA patvirtinimą intravesinei sistemai
Inlexzo yra skirtas suaugusiems, sergantiems BCG nereaguojančiu, ne raumenų invaziniu šlapimo pūslės vėžiu, įskaitant karcinomą in situ, su papiliariniais navikais ar be jų. Kreditas: Johnsonas […]
„Pulse Biosciences“ laimi FDA patvirtinimą AF studijai, naudojant NSPFA
NSPFA širdies spaustukas yra skirtas nuolatinėms, linijinėms, transmuralinėms abliacijoms atliekant širdies operacijas. Kreditas: Padėkite „M4x1ight Happy“ / Shutterstock.com. „Pulse Biosciences“ gavo JAV maisto ir vaistų […]