JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) išvalė naują, didesnę „Qiagen“ automatinės sindromo bandymo sistemos pralaidumą, išplėsdama bendrovės komercinį patogeno testų portfelį.
„Qiastat-DX Rise“ naudoja realaus laiko polimerazės grandininės reakcijos (PGR) pagrįstą kelių patogenų aptikimą iš vieno mėginio, gaunant rezultatus per valandą.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Ankstesnėje Nyderlandų kompanijos sistemoje, „DX Rise“, tuo pačiu metu bandymai yra iki aštuonių plokščių, kurių pralaidumas yra iki 160 mėginių per dieną, iš keturių plokščių ir 60–80 mėginių pralaidumo per dieną su savo „Qiatat-DX“ analizatoriumi.
Anot „Qiagen“, „DX Rise“ teikė automatinį kasetės pakrovimą ir iškrovimą, prioritetiniu būdu tvarkyti skubius mėginius ir mažiausiai praktinio laiko, naujoji sistema patenkina ligoninių ir laboratorijų, siekiančių „labai automatizuotų“ sindromo tyrimų, poreikius.
„Qiagen“ viceprezidentas ir užkrečiamųjų ligų vadovas Nadia Aelbrecht komentavo: „„ Qiastat-DX “remiasi stipriu klientų reakcija į mažesnio pralaidumo versiją, suteikdama laboratorijoms automatizuoti ir išplėsti bandymus minimaliu praktiniu laiku, tuo pačiu pateikdamas išsamias diagnostikos įžvalgas, reikalingas sprendimams dėl gydymo.“
„Qiastat-DX Rise“ FDA leidimas tęsia tai, kas buvo vaisingas laikotarpis Qiagenui. Anksčiau šiais metais FDA išvalė įmonės „Qiatatat-DX“ virškinimo trakto skydą 2 mini B. Skirta ambulatoriniam naudojimui, skydelyje aptinka penkis pagrindinius bakterinius patogenus Campylobacter, Salmonella, Stec, Shigella ir Yersinia enterocolitica. „Qiagen“ taip pat įgavo klirensą mini bakterijų ir viruso (B&V) skydelyje, pridedant Norovirusas prie bakterijų patogeno plokštės.
Šiuo metu „DX Rise“ palaiko „Qiagen“ kvėpavimo takų plokštę ir kvėpavimo takų skydą, skirtą virusų ir bakterinių patogenams nustatyti, įskaitant SARS-COV-2, APLINZA A/B, RSV A/B Adenovirusą ir rinovirusą/enterovirusą.
Bendrovė teigė, kad planuoja pridėti savo virškinimo trakto plokščių šeimą, įskaitant „Qiatatat-DX“ virškinimo trakto 2, QIASTAT-DX virškinimo trakto mini Mini B&V ir QIASTAT-DX virškinimo trakto skydą „Mini B“ per ateinančius mėnesius.
2024 m. „Qiagen“ buvo suteiktas FDA klirensas keturiems papildomoms „Qiatatat-DX“ plokštėse, o paskutinis buvo „Qiatat-DX“ meningito/encefalito komisija diagnozuojant centrinės nervų sistemos infekcijas lapkritį.
Be to, „Qiagen“ praėjusiais metais taip pat paskelbė apie planus atidaryti naują „Qiastat-DX“ sistemos operacijų svetainę Barselonoje, Ispanijoje. Numatoma visiškai veikti 2026 m. Pradžioje, naujoji įmonė apims visą „Qiagen“ produktų asortimento vertės grandinę.
