JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė proveržio prietaiso paskyrimą Quest Diagnostics „Haystack Minimal Likdos ligos (MRD) testui, skirtam kolorektaliniam vėžiui.
„Haystack“ yra skirtas aptikti MRD teigiamus asmenis, sergančius II stadijos gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu po operacijos, potencialiai vadovaujant adjuvantiniams terapijos sprendimams.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
FDA atpažinimas pabrėžia klinikinę ir farmacinę Haystack MRD testo reikšmę, kurioje naudojama cirkuliuojanti naviko DNR (ctDNR), kad nustatytų vėžio pasikartojimą.
2024 m. Pabaigoje „Quest Diagnostics“ išleido klinikinės laboratorijos sukurtą testo versiją ir plečia jos prieinamumą farmacijos kompanijoms ir onkologams.
Šienos MRD testas siūlo jautrų metodą, skirtą aptikti ctDNR kiekį kraujyje, nurodant likutinį ar grįžtantį vėžį.
Šį skysto biopsijos testą sukūrė vėžio genomikos ekspertai.
Buvo naudojamas daugelyje klinikinių tyrimų ir tyrimų visoje Šiaurės Amerikoje ir Australijoje, „Haystack MRD“ yra „Quest Diagnostics“ onkologijos testavimo portfelio dalis.
Daugiau nei 75 vėžio ir akademiniai centrai priėmė klinikinio naudojimo testą. Be to, „Haystack Oncology“ siūlo klinikinių tyrimų, kaip tiriamojo prietaiso laboratorijose, esančiose Baltimorėje, Hamburge ir Helsinkyje, testą.
„Haystack“ onkologijos viceprezidentas ir generalinis direktorius Danas Edelsteinas sakė: „Mes esame įsipareigoję dirbti su FDA ir mūsų tyrimų partneriais, kad patvirtintume, kad šienapjetė MRD naudoja įvairiuose solidų navikuose, remdamiesi šiuo pirmuoju ankstyvos stadijos kolorektalinio vėžio paskyrimu.
„Mūsų tikslas yra suteikti labai tikslų, individualizuotą gydymo reakcijos ir pasikartojimo stebėjimą daugiau pacientų tiek klinikinės priežiūros, tiek farmacijos tyrimų metu, o šis proveržis priartina mus prie mūsų tikslo“.
2025 m. Balandžio mėn. „Quest Diagnostics“ pristatė naują kraujo tyrimą, kurio tikslas – padėti gydytojams patvirtinti amiloido smegenų patologiją, susijusią su Alzheimerio liga, sergantiems lengvais pažinimo sutrikimais ar demencija.
