JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) klirensą kardiotagui, „Cardiosense“ multimodaliniam, nešiojamam jutikliui.
Sakoma, kad įtaisas, skirtas širdies funkcijų stebėjimui, užfiksuoja labai tikslią elektrokardiogramą (EKG), seismokardiogramą (SCG) ir fotoplethysmogram (PPG) signalus.
SCG yra technika, aptinkanti subtilius krūtinės ląstos sienų virpesius, susijusius su širdies mechanine veikla.
Išlaisymas leidžia naudoti prietaisą neinvaziniam šių signalų matavimui, kartu su impulsų greičiu (PR) ir širdies ritmu (HR).
„Cardiosense“ tyrimai parodė, kad kombinuota SCG bangos formų su EKG ir PPG signalais analizė gali nustatyti širdies laiko intervalus, tokius kaip kairiojo skilvelio išstūmimo laikas (LVET).
Bendrovė ketina inicijuoti bandomuosius bandymus, naudodama įrenginį kartu su AI algoritmais, kurie naudoja EKG, PPG ar SCG signalų duomenis.
„Cardiosense“ pažymėjo, kad neseniai atliktame daugiafunkciniame, perspektyviame tyrime buvo pabrėžta, kad plaučių kapiliarinio pleišto slėgio (PCWP) algoritmas gali įvertinti PCWP vertes tiksliai, palyginti su implantuojamais hemodinaminiais jutikliais pacientams, sergantiems pacientams, kurie sumažino išstūmimo frakciją (HFREF).
Tikimasi, kad šis AI algoritmas, gavęs agentūros proveržio įrenginio paskyrimą, bus sujungtas su įrenginiu, kad būtų galima sustiprinti pažengusio širdies nepakankamumo valdymą, kai reguliuojama PCWP analizės programinė įranga.
Įrenginio vystymasis grindžiamas klinikiniuose tyrimuose ir tarpdisciplininėse naujovėse, apimančiose širdies ir kraujagyslių mediciną, biomedicinos inžineriją ir duomenų mokslą.
„Cardiosense“ generalinis direktorius ir įkūrėjas Amitas Gupta sakė: „Mūsų komanda džiaugiasi, kad pasiekė šį kritinį etapą kaip mūsų misijos į širdies priežiūrą dalį. Tradiciškai neinvazinis širdies stebėjimas daugiausia buvo sutelktas į EKG ir ritmo analizę.
„Naudodami„ Cardiotag “įtaisą, mes pridedame visiškai naują dimensiją, taip pat užfiksuodami fiziologinius duomenis apie širdies mechaniką ir kraujo tėkmę, suteikdami precedento neturintį paciento širdies funkcijos, hemodinamikos ir tūrio būklės matomumą“.
