JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) komisaras Martinas Makary paskelbė, kad IV skysčių natrio chlorido 0,9% injekcijos produktų trūkumas dabar baigėsi po beveik metų sutrikimo.
Bendra IV skysčių tiekimo grandinė turėjo didelę įtaką po to, kai 2024 m. Rugsėjo mėn. Uragano Helene per uraganą Helene buvo padaryta žala Baxterio Šiaurės Karolinoje įsikūrusiam įrenginiui.
„Baxter“ gamina apie 60% JAV IV skysčių tiekimo. Iki 2024 m. Lapkričio mėn. Maždaug 86% sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų pranešė apie trūkumą.
Anot Makary, trūko FDA, strateginio pasirengimo ir reagavimo administracijos ir kitų pramonės partnerių, kurie stengėsi išplėsti gamybos pajėgumus ir atkurti tiekimo grandinės stabilumą, administracija.
Makary sakė: „Be to, FDA panaudojo turimas reguliavimo priemones, kad padėtų padidinti ligoninių tiekimą, kad padėtų patenkinti pacientų poreikius.“
Pasak FDA vadovo, tai apėmė „mokslinius ir reguliavimo vertinimus, kurie padėtų palengvinti laikiną intraveninių sprendimų importą ir pagreitintas apžvalgas, siekiant padidinti gamybos pajėgumus ir pratęsti produkto galiojimo laiką“.
Natrio chlorido 0,9% įpurškimo produktai dabar bus pašalinti iš FDA sąrašo, kuriame yra agentūros tinklalapyje narkotikų trūkumo duomenų bazės trūkumas. Tačiau kai kurie IV skysčių trūkumas išlieka.
Makary tęsė: „Kitiems IV skysčiams, kurie vis dar trūksta, FDA glaudžiai bendradarbiauja su gamintojais ir toliau stebės tiekimą, kad padėtų pacientams turėti prieigą prie reikalingų vaistų.“
Siekdamas išspręsti uragano „Helene Fallout“, „Baxter“ praėjusį mėnesį kartu su „Vizient“ subūrė „Vizient“, kurio metu sveikatos priežiūros paslaugų įmonė pridėjo IV skysčius prie savo „Vizient Reserve“ programos, kad pagerintų tiekimo užtikrinimą ir sumažintų trūkumą.
Neseniai „Baxter“ sumažino 2025 m. Pelno perspektyvą savo „Q2 2025 Financials“ iki 6% iki 7%, tai yra nuo 7% iki 8%, nurodydamas veiklos poveikį Šiaurės Karolinos įrenginiui kaip pagrindinį veiksnį.
Kviečiame uždirbimą su investuotojais, „Baxter“ vyriausiasis operatyvinis pareigūnas Heather Knight sakė: „Nors mes pradėjome šiek tiek pagerėti, kai ligoninės mažina skysčių išsaugojimo pastangas, mūsų dabartinė perspektyva padidina potencialią neigiamą riziką, kad išsaugojimo pastangos reikšmingai nepagerės antroje metų pusėje.“
