Teigiama, kad Veritas.AI sumažina Spectrum Dynamics VERITON-CT skaitytuvo nuskaitymo laiką iki 50%. Vaizdo kreditas: Halfpoint per Shutterstock Spectrum Dynamics Medical gavo JAV Maisto ir vaistų […]
Žyma: FDA
KORU Medical gavo FDA leidimą naudoti FreedomEDGE infuzijos sistemą
Sistema leidžia leisti didelius kiekius po oda vaistus nuo 5 ml iki 50 ml. Kreditas: RusAKphoto / Shutterstock.com. KORU Medical Systems gavo JAV maisto ir […]
SurGenTec įgyja naują FDA indikaciją ION-C briaunų fiksavimo sistemai
Gimdos kaklelio pseudoartrozė yra nesėkmingos gimdos kaklelio stuburo sujungimo operacijos rezultatas. Vaizdo kreditas: Tada Images per Shutterstock SurGenTec ION-C briaunų fiksavimo sistema – implantuojamas varžtas, […]
„Intuitive Surgical“ gauna FDA leidimą naudoti ne priverstinio grįžtamojo ryšio instrumentus atliekant širdies procedūras
2025 m. ketvirtąjį ketvirtį Intuityviai uždirbo 2,87 mlrd. USD, ty 19 % daugiau nei 2,41 mlrd. USD 2024 m. ketvirtąjį ketvirtį. Vaizdo kreditas: „Michelmond“ per […]
„SonoMotion“ gavo FDA leidimą naudoti „Break Wave“ įrenginį, skirtą inkstų akmenims gydyti
SonoMotion Break Wave prietaisas suskaido inkstų akmenis sąmoningiems pacientams be anestezijos. Kreditas: NMK-Studio / Shutterstock.com. „SonoMotion“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 510(k) leidimą […]
FDA išvalo Cepheid Xpert GI skydelį patogenų aptikimui
Bandymas vykdomas GeneXpert sistemose su dešimt spalvų modulių, leidžiančių aptikti daugiau nei dešimt patogenų arba biomarkerių. Kreditas: ANALIZĖS STUDIJA / Shutterstock.com. Cepheid gavo leidimą iš […]
FDA praplečia Organon kontracepcijos implanto naudojimą iki 5 metų
„Organon“ pastaruoju metu nusprendė daugiau dėmesio skirti savo moterų sveikatos biofarmacijos portfeliui, kaip rodo jos JADA pogimdyminio kraujavimo sistemos pardavimas 2025 m. Vaizdo kreditas: testavimas […]
BD užtikrina FDA 510(k) tarpą EnCor EnCompass sistemai
EnCor EnCompass supaprastina krūtų biopsijos procedūras, palaikydama naudojimą įvairiose krūtų vaizdavimo platformose viename integruotame įrenginyje. Kreditas: NMK-Studio / Shutterstock.com. BD (Becton, Dickinson and Company) gavo […]
iotaMotion gavo vaikų FDA indikaciją kochlearinio implanto robotui
Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, maždaug 430 milijonų žmonių visame pasaulyje patiria klausos praradimą. Vaizdo kreditas: Viktoriia_M per Shutterstock JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) […]
CSA Medical pateikia paraišką FDA dėl RejuvenAir sistemos
Lėtinis bronchitas yra labiausiai paplitęs LOPL pogrupis. Kreditas: Orawan Pattarawimonchai / Shutterstock.com. „CSA Medical“ pateikė išankstinio patvirtinimo (PMA) paraišką dėl savo „RejuvenAir“ sistemos – prietaisu […]