SurGenTec ION-C briaunų fiksavimo sistema – implantuojamas varžtas, naudojamas užpakalinės kaklo stuburo (kaklo) briaunų sąnariams stabilizuoti atliekant stuburo suliejimo procedūras, JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) gavo išplėstinę indikaciją naudoti gimdos kaklelio pseudoartrozės gydymui.
Gimdos kaklelio pseudoartrozė atsiranda, kai ankstesnis kaklo susiliejimas nepavyksta tinkamai išgydyti. Netinkama chirurginė technika ir įranga arba esamos paciento būklės, tokios kaip osteoporozė, prasta mityba arba rūkymas, dėl kurio sutrinka kraujotaka kaklo srityje, gali padidėti kaklo suliejimo nesėkmės tikimybė.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Floridoje įsikūrusios bendrovės ION-C indikacijų išplėtimas reiškia, kad jis gali būti naudojamas korekcinėse ar revizinėse operacijose, siekiant stabilizuoti kaklo briaunų sąnarius, išlaikyti išlyginimą ir pagerinti operacijos sėkmės tikimybę.
JAV priekinė gimdos kaklelio diskektomija ir suliejimas (ACDF) yra labiausiai paplitęs kaklo suliejimo tipas – kiekvienais metais tokia procedūra atliekama apie 130 000 asmenų.
Tyrimai rodo, kad gimdos kaklelio pseudoartrozė, sukelianti nervų suspaudimą, skausmą ir tirpimą kitose kūno vietose, pavyzdžiui, rankose ir nugaroje, yra varomoji jėga 45–56 % kaklo peržiūros procedūrų.
Išplėstinė indikacija buvo suteikta remiantis Institucinės peržiūros tarybos (IRB) patvirtinto tyrimo rezultatais.
Vertinant ION-C saugumą ir veiksmingumą, kai jis buvo implantuotas abipusiai į briauninius sąnarius, tyrimas parodė, kad kaulas susilieja per briauninius sąnarius, o per tyrimo laikotarpį nebuvo pranešta apie nepageidaujamus reiškinius, implantų migraciją ar peržiūros operacijas. Vaizdas buvo naudojamas sintezei ir segmentiniam judėjimui įvertinti.
„ION-C parodo mūsų įsipareigojimą teikti pažangiausius sprendimus, kurie suteikia gydytojams pažangias galimybes gydyti savo pacientus“, – sakė „SurGenTec“ generalinis direktorius Travisas Greenhalghas.
„Stuburo chirurgijoje labai svarbu išlaikyti vietinį išlygiavimą ir kreivumą. ION-C pademonstravo ilgalaikę sintezės sėkmę, išlaikant briaunų sąnarius neutralioje padėtyje ir sumažinant sąnario išsiplėtimo riziką, dėl kurios gali išsivystyti pooperacinė kifozė”, – tęsė Greenhalgh.
Remiantis „GlobalData“ analize, stuburo sintezės rinka auga 2,3 % CAGR ir, kaip prognozuojama, 2034 m. bus apie 17,4 mlrd. USD, palyginti su maždaug 14,87 mlrd. USD 2024 m.
Įmonės, įskaitant „Neo Medical“, kuria papildytosios realybės (AR) ir virtualios realybės (VR) sprendimus, padedančius geriau planuoti įvairias stuburo operacijas ir sumažinti sintezės gedimų dažnį bei revizinės operacijos poreikį.
