Organon Nexplanon implantas, skirtas apsisaugoti nuo nepageidaujamo nėštumo, dabar gali būti naudojamas iki penkerių metų po to, kai bendrovė gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą dėl papildomos naujos vaistų taikymo (sNDA).
Vaisto ir prietaiso derinio naudojimo terminas buvo pratęstas nuo trejų metų, o Organon sNDA patvirtinimas buvo paremtas duomenimis iš tyrimo, kurio metu buvo įvertintas Nexplanon veiksmingumas pacientams, kurie registravimo metu jį vartojo mažiausiai 36 mėnesius.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Nexplanon veikia išskirdamas mažą hormono etonogestrelio, sintetinio progestino, dozę iš mažos lazdelės, įkištos po oda. Hormonas sustabdo ovuliaciją, sutirština gimdos kaklelio gleives, kad blokuotų spermą, ir plonina gimdos gleivinę – visa tai padeda išvengti nėštumo.
Pirminė tyrimo baigtis buvo Pearl indeksas (PI) ketvirtaisiais ir penktaisiais metais, per šį laikotarpį nebuvo pranešta apie nėštumą. Iš 399 įvertintų moterų tyrimo baseinas apėmė kūno masės indekso (KMI) verčių diapazoną nuo 17,2 iki 64,3 kg/m2, o 38,1 % dalyvavusių moterų, kurių KMI viršijo 30 kg/m2. „Šiandien yra svarbus etapas moterims, ieškančioms labai veiksmingos ilgalaikės kontracepcijos priemonės. moterų sveikatos franšizė“, – sakė Juanas Camilo Arjona Ferreira, „Organon“ vyriausiasis medicinos pareigūnas, tyrimų ir plėtros vadovas.
„SNDA patvirtinimas pratęstas iki penkerių metų, kartu su duomenimis apie Nexplanon vartojimą moterims, kurių KMI skiriasi, įskaitant moteris, turinčias antsvorio ar nutukimo, liudija Organon įsipareigojimą užtikrinti visapusišką moterų sveikatos priežiūrą“, – tęsė Arjona Ferreira.
Remiantis ankstesniais JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) tyrimais, JAV paauglių daugėja ilgalaikio veikimo grįžtamosios kontracepcijos (LARC) metodų, tokių kaip Nexplanon. CDC duomenys parodė, kad 2011–2015 m. LARC metodų naudojimas 15–19 metų amžiaus gyventojų sudarė 5,8 proc., o 2015–2020 m. – 19,2 proc.
„Organon“ siekia sutelkti dėmesį į savo moterų sveikatos portfelį, ką atspindi neseniai bendrovės „Laborie Medical“ parduota JADA pogimdyminio kraujavimo (PPH) gydymo sistema, sudaryta iki 465 mln. USD vertės sandorio 2025 m.
Laikinasis „Organon“ generalinis direktorius Josephas Morrissey’us tuo metu sakė, kad JADA pardavimas padės įmonei susiaurinti savo dėmesį į moterų sveikatos biofarmos pasiūlą, taip pat padės realizuoti pajėgumus jos balanse. „Organon“ atsiskyrė nuo MSD 2021 m., paveldėdamas apie 9,5 mlrd. USD skolą. Remiantis bendrovės 2025 m. trečiojo ketvirčio finansiniais duomenimis, jos skola išlieka 8,83 mlrd.
Morrissey tapo laikinuoju „Organon“ generaliniu direktoriumi po to, kai 2025 m. spalio mėn. Kevinas Ali pasitraukė iš generalinio direktoriaus pareigų po valdybos tyrimo, atskleidusio „netinkamą“ didmenininkų pardavimo praktiką.
