JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) robotikos kompanijai „iotaMotion“ išplėtė savo iotaSOFT kochlearinių implantų įterpimo sistemą su robotais.
Išplėtus Minesotoje įsikūrusios įmonės pradinį FDA leidimą iotaSOFT 2020 m., sistema dabar gali būti naudojama kochlearinio implanto įterpimo procedūroms ketverių metų ir vyresniems pacientams.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Teigiama, kad tai yra pirmoji FDA patvirtinta robotų kochlearinių implantų sistema, iotaMotion sistema sukurta taip, kad išsaugotų subtilias intracochlearines struktūras „lėtai ir nuosekliai“ įdedant elektrodų matricą. Kochlearinių implantų elektrodų matricos yra struktūros, kurios elektra stimuliuoja klausos nervą, aplenkdamos pažeistas plaukų ląsteles ir siųsdamos garso signalus į smegenis pacientams, kurių klausa yra sutrikusi.
2023 m. bendrovė surinko 12 mln. USD iš A serijos finansavimo, kad paspartintų komercinę „iotaSOFT“ plėtrą.
Mike’as Lobinsky, „iotaMotion“ generalinis direktorius, pakomentavo: „FDA leidimas plačiam naudojimui pediatrijoje yra svarbus etapas iotaMotion ir šeimoms, priimančioms sprendimus dėl kochlearinių implantų.
„Standartizuodamas vieną iš subtiliausių kochlearinių implantų operacijos etapų, iotaSOFT padeda sumažinti kintamumą, o tai gali suteikti tėvams daugiau pasitikėjimo, kai jie svarsto apie kochlearinę implantaciją savo vaikams.
Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, mažiau nei 5% tinkamų kandidatų į kochlearinį implantą gauna implantą, nepaisant to, kad visame pasaulyje 430 milijonų žmonių kenčia nuo klausos praradimo. Be to, vaikams ankstyva prieiga prie garso yra laikoma esminiu kalbos, kalbos ir ugdymosi raidos aspektu, o klausos išsaugojimas ir chirurginis kintamumas yra pagrindiniai veiksniai, galintys atidėti intervenciją.
Naujausi tyrimai parodė, kad robotų naudojimas kochleariniam implantui įterpti pagerino pacientų rezultatus. Tyrimas, paskelbtas m Laringoskopas žurnale, nustatyta, kad 85% pacientų, kuriems buvo atliktas robotų pagalba kochlearinio implanto įterpimas, klausos išsaugojimas išliko vienerius metus, palyginti su 71% rankinio įterpimo grupėje.
Marlanas Hansenas, „iotaMotion“ vyriausiasis medicinos pareigūnas, sakė: „Istatant išplėstą iotaSOFT pediatrinę indikaciją, kurią patvirtina vis daugiau klinikinių įrodymų, šeimos gali labiau pasitikėti, kad kontroliuojamas standartizuotas įterpimas yra skirtas apsaugoti kochlearą ir išsaugoti jo struktūrą bei funkcijas.
Remiantis „GlobalData“ analize, pasaulinė chirurginės robotikos rinka auga 6,2 % CAGR ir prognozuojama, kad 2034 m. jos vertė sieks 16,2 mlrd. USD, palyginti su 8,89 mlrd. USD 2024 m.
