FDA išvalo Cepheid Xpert GI skydelį patogenų aptikimui


Cepheid gavo leidimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) naudoti Xpert GI Panel, daugialypės polimerazės grandininės reakcijos (PGR) virškinimo trakto (GI) patogenų tyrimo tirpalą.

Grupė aptinka 11 kliniškai reikšmingų bakterinių, virusinių ir parazitinių patogenų, naudodama vieną paciento mėginį „GeneXpert“ sistemoje, siekdama supaprastinti aptikimo procesus sveikatos priežiūros specialistams.

Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia

Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.

Sužinokite daugiau

Jis identifikuoja patogenus tiesiai iš išmatų mėginių, surinktų Cary-Blair transportavimo terpėje. Teigiama, kad darbo eigai reikia mažiau nei vienos minutės praktinio laiko, o rezultatai pasiekiami per 74 minutes.

Tradicinės diagnostikos procedūros, pvz., išmatų pasėlis, apibūdinamos kaip daug darbo reikalaujančios ir daug laiko reikalaujančios, o kartu aptinkamos infekcinės ligos arba nedideli patogenai.

Daugybinis molekulinis tyrimas yra alternatyva, nes leidžia vienu metu aptikti kelis patogenus, todėl gydytojai gali greitai priimti sprendimus ir galbūt pagerinti pacientų valdymą.

Bandymas veikia GeneXpert sistemose, turinčiose arba atnaujintose dešimt spalvų modulių, kurie palaiko daugiau nei dešimties patogenų ar biologinių žymenų aptikimą vienu metu.

„Cepheid“ prezidentas Vitoras Rocha sakė: „GeneXpert sistemos daugiasluoksnės plokštės suteikia sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams universalumo, kad jie galėtų padaryti dar daugiau savo pacientams, kuriems reikia greitų atsakymų – nuo ​​tikslinių vieno patogeno tyrimų iki platesnių multipleksinių testų vienoje platformoje.

Cepheid vyriausioji medicinos pareigūnė dr. Connie Savor sakė: „Xpert GI Panel sukurta siekiant padėti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams nustatyti bendruomenėje įgyto infekcinio viduriavimo priežastį. Sutelkdami dėmesį į dažniausiai pasitaikančius patogenus, sukūrėme grupę, kuri suderina klinikinę svarbą ir veiklos efektyvumą.

2025 m. rugpjūčio mėn. „Health Canada“ suteikė medicinos prietaiso licenciją „Cepheid’s Xpert HCV VL Fingerstick“ – testui, naudojamam hepatito C virusui (HCV) aptikti ir kiekybiškai įvertinti iš vieno kraujo lašo.






Source link

Draugai: - Marketingo paslaugos - Teisinės konsultacijos - Skaidrių skenavimas - Fotofilmų kūrimas - Karščiausios naujienos - Ultragarsinis tyrimas - Saulius Narbutas - Įvaizdžio kūrimas - Veidoskaita - Nuotekų valymo įrenginiai -  Padelio treniruotės - Pranešimai spaudai -