NG-TEST Candida auris ir NG-TEST Acineto-5 LFA kasetės. Kreditas: Hardy Diagnostics / PRNewswire. „NG Biotech“ ir „Hardy Diagnostics“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) […]
Žyma: FDA
FDA priima „Sibel Health“ Aria jutiklį COA kvalifikacijai gauti
Aria jutiklis pritvirtinamas prie krūtinkaulio ir naudoja akustinį-mechaninį jutimą, kad užfiksuotų kosulio įvykių duomenis. Kreditas: Sibel Health / PRNewswire. Sibel Health gavo JAV maisto ir […]
„GE HealthCare“ patobulina „Signa“ MRT portfelį, turėdama tris FDA leidimus
Neseniai „GE HealthCare“ paskelbti visų 2025 m. finansiniai duomenys rodo, kad bendrovės vaizdo gavimo vertikalė sudarė beveik 50 % visų 20,6 mlrd. USD pajamų. Vaizdo […]
LEX Diagnostics užtikrina FDA leidimą VELO PGR sistemai
LEX sistema leidžia atlikti multipleksinius tyrimus, realiuoju laiku pateikiant A ir B gripo bei Covid-19 PGR rezultatus. Kreditas: NMK-Studio / Shutterstock.com. LEX Diagnostics užsitikrino JAV […]
„Novocure“ akcijos išaugo 37%, kai FDA patvirtino kasos vėžio gydymo prietaiso leidimą
Novocure III fazės tyrime TTFields-gem/nab-pac grupėje MOS buvo 16,2 mėnesio, palyginti su 14,2 mėnesio 286 pacientams, gydytiems vien tik gem/nab-pac – tai rodo statistiškai reikšmingą […]
„Encora Therapeutics“ gavo FDA leidimą naudoti būtinojo tremoro prietaisą
Encora X1 skirta padėti pacientams, kuriems yra esminis drebulys, valdyti savo būklę. Vaizdo kreditas: „Encora“ per „Business Wire“. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino, […]
Sonorous gavo FDA proveržio pavadinimą BosSTENT įrenginiui
Pulsuojantis spengimas ausyse pasireiškia ritmišku garsu vienoje ar abiejose ausyse, atitinkančiu širdies plakimą. Kreditas: R Photography Background / Shutterstock.com. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) […]
FDA išvalo „Median Technologies“ plaučių mazgų vertinimo programinę įrangą
FDA patvirtinimą eyonis LCS patvirtino Median’s RELIVE (NCT06751576) pagrindinio tyrimo duomenys, kurie atitiko pagrindinį tikslą, rodantį, kad, naudojant kartu su radiologu, diagnostika pasiekė statistiškai reikšmingą […]
Hologic Aptima testas užtikrina FDA patvirtinimą pirminiam ŽPV patikrinimui
Tyrimo metu Aptima HPV Assay buvo lyginamas su FDA patvirtintu dezoksiribonukleino rūgšties testu. Kreditas: Hologic. „Hologic“ gavo JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą savo […]
FDA suteikia leidimą naudoti Eyas Medical Imaging naujagimių MRT sistemą
Sistema siūlo patobulintas vaizdo gavimo ir diagnostikos galimybes naujagimius gydantiems gydytojams, palyginti su suaugusiųjų MRT sistemomis. Kreditas: Eyas Medical Imaging. JAV maisto ir vaistų administracija […]