„Philips SmartHeart AI“ yra sprendimas, skirtas supaprastinti širdies MR vaizdavimo protokolus. Kreditas: JHVEPhoto / Shutterstock.com JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) išleido „Philips“ „SmartHeart AI“ […]
Žyma: FDA
„LifeVac“ gavo FDA „De Novo“ klasifikaciją dėl užspringimo įtaiso
FDA apibrėžia LifeVac kaip siurbimo įtaisą, skirtą pašalinti visišką kvėpavimo takų obstrukciją po nepavykusių BLS užspringimo protokolų. Kreditas: LifeVac / PRNewswire. „LifeVac“ gavo De Novo […]
Airiver Medical gauna FDA naujoviško DCB įrenginio būseną
Įrenginys naudoja standartinį baliono išsiplėtimą kvėpavimo takų atidarymui su vaistų tiekimu. Kreditas: SUPAWADEE3625 / Shutterstock.com. „Airiver Medical“ užsitikrino JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) proveržio […]
Cognita užtikrina FDA proveržio įrenginio žymėjimą CXR
Modelis skirtas padėti radiologams interpretuoti krūtinės ląstos rentgeno spindulius. Kreditas: lenetstan / Shutterstock.com. „Cognita“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) proveržio prietaiso pavadinimą, skirtą […]
„Bayer“ užtikrina išplėstą FDA leidimą naudoti MRT kontrastinės medžiagos injektorių
Pagal „GlobalData“ rinkos modelį „Bayer“ 2025 m. užėmė 40 % JAV kontrastinių medžiagų purkštukų rinkos, atsilikdama nuo Bracco Imaging, kurios rinkos dalis sudarė 47,5 %. […]
FDA suteikia PathAI proveržio paskyrimą patologijos sprendimui
PathAssist Derm naudoja dirbtinį intelektą, kad palaikytų atvejų įvertinimą ir darbo eigos prioritetus, padėdamas patologams atsakingai valdyti didėjantį atvejų skaičių. Kreditas: Jevgenijus Kalinovskis / Shutterstock.com. […]
BD užtikrina FDA leidimą naudoti antimikrobinę drėkinimo sistemą
Surgiphor 1000 ml skirtas supaprastinti žaizdų priežiūrą, užtikrinant nuoseklumą ir lengvą naudojimą chirurgijoje. Kreditas: Vadimas Zakharishchevas / Shutterstock.com. Becton, Dickinson and Company (BD) užsitikrino JAV […]
FDA suteikia PMA Synergy gimdos kaklelio diskui
Dirbtinis gimdos kaklelio diskas skirtas pacientams, sergantiems degeneracine kaklo stuburo disko liga. Kreditas: BELL KA PANG / Shutterstock.com. „Synergy Spine Solutions“ iš JAV maisto ir […]
„Abbott“ gauna FDA patvirtinimą „CardioMEMS HERO“ įrenginiui
Skaitytojas siekia pateikti pacientams ir gydytojams kasdienius duomenis, kurie padėtų nustatyti ir spręsti širdies nepakankamumo progresavimą. Kreditas: Joyseulay / Shutterstock.com. „Abbott“ gavo JAV maisto ir […]
FDA patvirtina Allurion PMA paraišką skrandžio balionų sistemai
Allurion pranešė, kad JAV nutukimo rodikliai paveikia daugiau nei 100 milijonų žmonių. Kreditas: Monkey Business Images / Shutterstock.com. „Allurion“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos […]