„Hologic“ gavo JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą savo Aptima HPV tyrimui, skirtu naudoti gydytojų surinktam pirminiam patikrinimui, taip toliau plečiant gimdos kaklelio sveikatos portfelį.
Teigiama, kad žmogaus papilomos viruso (ŽPV) testas šiuo metu yra vienintelis FDA patvirtintas pasiuntinio RNR (mRNR) tyrimas, sukurtas siekiant nustatyti infekcijas, turinčias didžiausią gimdos kaklelio vėžio riziką.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Gavusi šį FDA patvirtinimą, „Hologic“ dabar siūlo tris pagrindinius rekomenduojamus metodus: Pap testavimą, pirminį HPV tyrimą ir Pap + HPV bendrą testavimą.
Ši naujausia indikacija atsirado po „Genius“ skaitmeninės diagnostikos sistemos išvalymo su „Genius“ gimdos kaklelio AI algoritmu, kuris naudoja skaitmeninį vaizdą ir dirbtinį intelektą, kad padėtų aptikti citologinius sutrikimus ir ikivėžinius pažeidimus.
Patvirtinimas buvo suteiktas po to, kai buvo atliktas realaus pasaulio ŽPV atrankos tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau nei 650 000 moterų įvairiose JAV sveikatos sistemose.
Tyrimo metu Aptima HPV tyrimas buvo lyginamas su FDA patvirtintu dezoksiribonukleino rūgšties (DNR) testu ir nustatyta, kad jų klinikinis jautrumas nustatant antrojo ar aukštesnio laipsnio gimdos kaklelio intraepitelinę neoplaziją (CIN2+) ir trečiojo ar aukštesnio laipsnio gimdos kaklelio intraepitelinę neoplaziją (CIN3+) yra palyginamas.
„Hologic“ diagnostikos sprendimų prezidentė Jennifer Schneiders sakė: „Hologic buvo gimdos kaklelio vėžio patikros priešakyje dešimtmečius, o papildoma Aptima HPV tyrimo indikacija atspindi mūsų nuolatinį įsipareigojimą gerinti moterų sveikatą pasitelkiant novatoriškus, įrodymais pagrįstus sprendimus.
„Mūsų įsipareigojimas teikti visapusiškus gimdos kaklelio sveikatos sprendimus, atitinkančius paslaugų teikėjų ir pacientų poreikius, yra nepajudinamas, o siūlydami paslaugų teikėjams daugiau pasirinkimo ir lankstumo, galime padėti jiems teikti labiausiai individualizuotą priežiūrą kiekvienam pacientui.
2025 m. spalį „Hologic“ paskelbė, kad pagal galutinį susitarimą įsigijo alternatyvių turto valdymo subjektų „Blackstone“ ir TPG už iki 18,3 mlrd. USD įmonės vertės.
