JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino, kad Encora Therapeutics neurostimuliacija yra nešiojama, kad būtų galima valdyti esminį tremorą (ET).
Masačusetse įsikūrusios bendrovės „Encora X1“ yra ant riešo nešiojamas prietaisas, kuriame naudojama dirbtinio intelekto (AI) maitinama uždarojo ciklo technologija, skirta drebėjimo ritmui pajusti ir individualiai stimuliuoti paciento riešo nervus, kad sutrikdytų tremoro signalus. Sistema užtikrina stabilumą ir pagerina variklio valdymą kasdienėje veikloje.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
FDA patvirtinimas Encore X1 buvo pagrįstas atsitiktinių imčių, fiktyviai kontroliuojamo tyrimo (NCT06343285) ir 90 dienų naudojimo namuose tyrimo (NCT07078422) duomenimis. Bendri tyrimo rezultatai parodė, kad prietaisas gali nuosekliai pagerinti pacientų tremoro sunkumą ir funkcines užduotis, tokias kaip gėrimas ir rašymas, teigė Encora.
Alli Davanzo, „Encora“ įkūrėjas ir verslo operacijų viceprezidentas, pakomentavo: „Encora X1 siūlo nechirurginę, be vaistų alternatyvą, leidžiančią pacientams valdyti savo simptomus pagal savo sąlygas.
„Encora X1 siūlo nechirurginę, be vaistų alternatyvą, leidžiančią pacientams valdyti savo simptomus pagal savo sąlygas.
Nors „Encora“ neatskleidė numatomos „Encora X1“ išleidimo į rinką datos, kai tik įrenginys bus prieinamas, pacientams bus prieinamas tik receptinis modelis.
Maždaug septyni milijonai žmonių gyvena su ET JAV. Neurologiniam sutrikimui būdingas ritmiškas drebulys, dažniausiai pasireiškiantis viršutinėse galūnėse, kurio asmenys negali kontroliuoti. Dažnai painiojama su Parkinsono liga, ET yra atskira būklė. Nors ET priežastis nežinoma, kai kurios teorijos teigia, kad ją sukelia smegenėlės, smegenų sritis, atsakinga už raumenų kontrolę, ir kitos asmens smegenų dalys, kurios netinkamai bendrauja. ET dažnai yra paveldima ir dažniausiai pasireiškia 40 metų ir vyresniems asmenims.
FDA patvirtino keletą prietaisų, skirtų esminiam tremorui gydyti. Tai apima Fasikl Felix NeuroAI, panašų į Encora įrenginį, ir Insightec Exablate Neuro platformą, kuri naudoja fokusuotas ultragarso bangas, kad tiksliai nukreiptų ir pašalintų audinius giliai smegenyse.
„GlobalData“ analizė rodo, kad pasaulinė neuromoduliacinių prietaisų rinka 2023 m. pasiekė maždaug 6 mlrd.
