JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) leidimą naudoti Eyas Medical Imaging Ascent³ᵀ naujagimių magnetinio rezonanso (MRT) sistemą – prietaisą, specialiai sukurtą naujagimių ir kūdikių anatomijai.
Teigiama, kad Ascent³ᵀ yra pirmoji didelio lauko trijų Tesla (3T) MRT sistema, skirta naujagimių ir kūdikių vaizdavimui.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Jame yra 3T magnetas, leidžiantis išsamiai ir išsamiai nuskaityti gyvybiškai svarbius organus, tokius kaip širdis, plaučiai, pilvas ir smegenys.
Sistema sprendžia apribojimus, nustatytus naudojant suaugusiųjų dydžio MRT sistemas naujagimiams, siūlydama patobulintas vaizdo gavimo ir diagnostikos galimybes šiuos pacientus gydantiems gydytojams.
Eyas Medical Imaging teigė, kad pagrindinis naujagimių MRT iššūkis buvo būtinybė transportuoti trapius naujagimius iš naujagimių intensyviosios terapijos skyriaus (NICU) į atskirus MRT skyrius ligoninėse.
Jo dizainas išsprendžia šią problemą, nes siūlo kompaktišką viso kūno 3T naujagimių MRT sistemą, kurią galima įdiegti tiesiai į NICU.
Sistema veikia praktiškai be helio ir jai nereikia gesinimo vamzdžio ar išorinės ventiliacijos.
„Ascent³ᵀ“ buvo sukurtas remiantis „Cincinnati Children’s“ patirtimi, kai naudojant prototipų sistemas buvo atlikta daugiau nei 1700 kūdikių MRT tyrimų. Jo ypatybės apima nuimamą paciento stalą, kuris veikia kaip transportavimo įrenginys, palengvinantis darbo eigos lankstumą NICU.
Ši technologija taip pat integruoja operacinę programinę įrangą, pažangią elektroniką ir impulsų sekas iš „Philips Medical Systems Nederland“.
„Eyas Medical Imaging“ prezidentas ir generalinis direktorius Mattas Storeris sakė: „510(k) klirensas žymi reikšmingą įmonės veiklos etapą ir atspindi mūsų misiją suteikti sveikatos priežiūros specialistams galimybę išgelbėti daugiau kūdikių gyvybių naudojant pažangiausius ir tikslius vaizdus.
„Eyas Medical Imaging“ šiuo metu plečia savo veiklą ir planuoja vėliau šiais metais komercializuoti „Ascent³ᵀ“ JAV. Įrenginys dar neturi būti parduodamas kitose šalyse.
