Naujoji funkcija skirta pagerinti radiologijos darbo eigą. Kreditas: Frame Stock Footage / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) leidimą Sirona Medical […]
Žyma: FDA
FDA pašalina NeurAxis neurostimuliatorių nuo pilvo skausmo
GlobalData prognozuoja, kad pasaulinė neurologinių prietaisų rinka iki 2033 m. pasieks 20,9 mlrd. USD, o 2023 m. – 12,5 mlrd. USD. Vaizdo kreditas: ArtemisDiana per […]
FDA išvalo režimo jutiklių skysčių stebėjimą nešiojamus
Remiantis 2023 m. „GlobalData“ ataskaita, prognozuojama, kad nešiojamų technologijų rinka išaugs nuo 99,5 mlrd. USD 2022 m. iki 290,6 mlrd. USD 2030 m. Vaizdo kreditas: […]
FDA žalia šviesa Roche Alzheimerio ligos testui skatina priežiūros paradigmos pasikeitimą
Roche Elecsys pTau217 tyrimas skirtas padėti nustatyti amiloido patologiją – Alzheimerio ligos požymį. Vaizdo kreditas: Jonathan Weiss / Shutterstock. Pasak eksperto, JAV maisto ir vaistų […]
FDA patvirtino BVI Medical kaip pirmąjį pasaulyje trifokalinį intraokulinį lęšį
BVI Medical gavo JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą FineVision HP, pirmojo pasaulyje trižidinio intraokulinio lęšio (IOL) kataraktos operacijai, siekdama išplėsti IOL rinkos aprėptį […]
FDA UDI gairės „dviprasmiškumas“ gali sukelti nenuoseklų įgyvendinimą
Pramonės stebėtojai siekia tolesnio aiškumo dėl naujausių FDA UDI gairių, kad būtų išvengta galimo klaidingo gairių aiškinimo. Vaizdo kreditas: Brenda Rocha – „Blossom“ per „Shutterstock“ […]
FDA dotacijos 510 (k) Išvada chirurgijos teatro stuburo platformai
Tikimasi, kad platforma chirurgams suteiks matomumą ir tikslumą procedūrų metu. Kreditas: chirurginis teatras/prNewswire. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) leidimą „Chirurginio teatro“ […]
„Podcast“: kaip FDA sprendimas nutiesti galutinę taisyklę paveiks LDT erdvę
Rugsėjo 19 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) nuo 2024 m. Gegužės mėn. Pasirinko savo „galutinę taisyklę“, dėl kurios baigėsi ilgalaikio agentūros ir pramonės […]
Hologinis padidėjimas FDA klirensas GI patogeno aptikimo tyrimams
Kiti tyrimo erdvės žaidėjai 2025 m. Gavė klirensą GI plokštėse, yra QIAGEN, kurio „QIASTAT-DX“ sindromo tyrimo analizatorius yra QIASTAT-DX virškinimo trakto plokštė 2 mini B&V […]
FDA siekia pramonės atsiliepimų apie AI medicinos prietaisų saugos stebėjimą
Nuo spalio FDA 2025 m. Patvirtino 141 AI įjungtus medicinos prietaisus, padidindami visus patvirtintus prietaisus iki 1 250. Vaizdo kreditas: Innni per Shutterstock.com. JAV maisto […]