FDA dotacijos 510 (k) Išvada chirurgijos teatro stuburo platformai


JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) leidimą „Chirurginio teatro“ naujos kartos platformai „Syncar Spine“.

Šis sprendimas pagerina platformos išplėstinės realybės (XR) įrankių rinkinį, kurį pagrindžia AI algoritmai.

Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja

Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.

Sužinokite daugiau

„Syncar“ stuburas leidžia tiesiogiai įtraukti kompiuterinės tomografijos nuskaitymus ir magnetinio rezonanso tomografiją (MRT) į chirurginę aplinką, palengvindamas perėjimą nuo priešoperacinio planavimo prie intraoperacinio vykdymo.

Tikimasi, kad tai suteiks chirurgams matomumą ir tikslumą procedūrų metu.

Sakoma, kad platforma paverčia standartinį vaizdą į interaktyvų chirurgijos vadovą, integruojančią su „Medtronic StealthStation“ navigacijos sistema.

Tai apima tokias savybes kaip AI-padedamas slankstelio segmentacija planavimui, ikikirų rezekcijos žemėlapių sudarymas įgyvendinant pažengusį dekompresijos planavimą ir segmentinės suliejimo technologiją, kad būtų išlaikytas priešoperacinių modelių suderinimas su intraoperaciniu vaizdu, nepaisant paciento judėjimo.

Pagrindinis sinchronizavimo stuburo pažanga yra chirurgų galimybė stebėti kaulų pašalinimą realiuoju laiku naudojant vokselio lygio gręžimo sekimą.

Be to, sistema leidžia MRT duomenims pasiekti operacijos metu, įskaitant išsamius indų, nervų ir patologijos vaizdus, ​​taip padidinant vizualinį aiškumą atliekant minimaliai invazines procedūras.

Ortoindijos stuburo chirurgas dr. Gregas Poulteris atliko inauguracinį sinchronizavimo stuburo atvejį su nauja platforma.

Poulteris sakė: „Sinchronizavimo stuburas suteikia man matomumą atviros operacijos minimaliai invaziniame atveju. Didžiausias navigacijos patobulinimas yra MRT duomenys tiesiogiai veikiančioje kambaryje (OR), sklandžiai suderinta su navigacija“.

„Syncar“ stuburas yra sukurtas kaip visa apimanti chirurginė XR platforma, integruota su dabartinėmis chirurginėmis darbo eigomis, skirtingai nuo kitų sistemų, kurios priklauso nuo ausinių perdangų ar savarankiškos navigacijos, pridūrė bendrovė.

Chirurginio teatro prezidentas Alonas Zuckermanas sakė: „Sinchronizavimo stuburas yra kitas šios kelionės žingsnis, sukeldamas chirurgus gilesnę įžvalgą, stipresnį plano ir vykdymo suderinimą ir precedento neturintį sugebėjimą pernešti MRT į ar realiu laiku. Tai yra transformacijos stuburo operacijos šuolis.“

Medicinos prietaisų tinklo kompetencijos apdovanojimai – įėjimo pranašumai

Įsigykite pripažinimą, kurio nusipelnėte! Medicinos prietaisų tinklo kompetencijos apdovanojimai Švęskite naujoves, lyderystę ir poveikį. Įėję, jūs parodote savo pasiekimus, padidinkite savo pramonės profilį ir atsidūrėte tarp geriausių lyderių, skatinančių medicinos prietaisų pažangą. Nepraleiskite progos išsiskirti – pateikite savo įrašą šiandien!

Paskirti dabar






Source link

Draugai: - Marketingo paslaugos - Teisinės konsultacijos - Skaidrių skenavimas - Fotofilmų kūrimas - Karščiausios naujienos - Ultragarsinis tyrimas - Saulius Narbutas - Įvaizdžio kūrimas - Veidoskaita - Nuotekų valymo įrenginiai -  Padelio treniruotės - Pranešimai spaudai -