JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) leidimą naujoms Augmedics papildytosios realybės (AR) ausinėms X2, skirtoms naudoti su xvision Spine System.
X2 yra specialiai sukurtas operacinėms ir skiriasi nuo įprastų AR ausinių, skirtų platesniam vartotojų pritaikymui.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Pagrindinės jo savybės yra nuimamas chirurginio lygio priekinis žibintas ir nauja lęšio pakreipimo funkcija, skirta įvairioms chirurgo pozicijoms – stovint ar sėdint.
AR ekranas dabar užtikrina didesnį matymo lauką ir vaizdo skiriamąją gebą, palyginti su ankstesne versija, ir žymiai padidina ryškumą.
Technologiniai patobulinimai X2 apima didelio našumo procesorių ir energijos vartojimo efektyvumą, taip toliau tobulinant pradinę Augmedics ausinių kartą.
Bendrovė pristatys naują įrenginį Šiaurės Amerikos stuburo draugijos (NASS) metiniame susitikime Denveryje, JAV, lapkričio 14 d.
„Augmedics“ teigimu, pristatymas klientams bus tęsiamas tik tada, kai bus baigtas būtinos įrangos autorizavimo procesas per JAV Federalinę ryšių komisiją (FCC).
FCC taisyklės neapima nuostatų, susijusių su vartotojų apsauga, sutartimis ar kitais federaliniais ar valstijos teisiniais reikalavimais.
„Augmedics“ generalinis direktorius ir prezidentas Paulius Ziegleris sakė: „Augmedics buvo šios srities pionierius, sukūręs pirmąją chirurgijoje naudojamą AR valdymo sistemą. Mes ir toliau pirmavome šioje srityje – daugiau nei 12 000 pacientų buvo gydomi mūsų pirmosios kartos technologijomis.
„Įsteigę šį fondą, įžengiame į naują Augmedics istorijos erą. X2 yra reikšmingas žingsnis į priekį ir yra patentuota platforma ilgalaikėms procedūrinėms naujovėms.”
Augmedics xvision Spine System leidžia chirurgams vizualizuoti vidinę anatomiją, palaikydama instrumentų ir implantų navigaciją stuburo operacijų metu.
Teigiama, kad nuo pat paleidimo sistema buvo naudojama daugiau nei 65 000 sraigtų įtaisymui 25 JAV valstijose. Praėjusiais metais bendrovė gavo FDA leidimą naudoti savo xvision Spine System registravimo metodą CT į fluoroskopiją.
