InterVene Recana, mechaninis trombektomijos kateteris, skirtas venų stento restenozei (ISR) gydyti ir kraujagyslių obstrukcijoms pašalinti, gavo 510 (k) leidimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA).
ISR, arba pakartotinis kraujagyslės susiaurėjimas, dažniausiai pastebimas įdėjus giliųjų venų stentą, ypač pacientams, sergantiems trombozine patologija.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Kalifornijoje įsikūrusios „InterVene“ teigimu, „Recana“ yra pirmoji visiškai integruota platforma, skirta gydyti stento ir vietinių kraujagyslių obstrukcijas. Jame yra šalinimo kateteris, įvedimo ir surinkimo apvalkalai bei nitinolio surinkimo krepšeliai.
Recana pirmiausia sprendžia sustorėjusias kraujagyslių sieneles (neointiminę displaziją) stentuose, kad atkurtų kraujotaką nepažeidžiant stento struktūros. „InterVene“ teigimu, kaip visiškai integruota sistema, ji sumažina papildomų prietaisų poreikį, taip pagerindama procedūrų eigą ir bendrus paciento rezultatus.
Tyrimai rodo, kad ISR, kuri dažniausiai pasireiškia vainikinėse arterijose anksčiau implantuoto stento segmente, paveikia vieną iš keturių pacientų, kuriems atliekama angioplastika. Manoma, kad daugiau nei 70% pacientų, kuriems buvo atliktas iliofemoralinės venos stentavimas, yra paveikti šios būklės.
„InterVene“ generalinis direktorius Jeffas Elkinsas pakomentavo: „Venų ISR ir likusios vietinės kraujagyslės obstrukcijos daugeliui pacientų gali sukelti ilgalaikių, sekinančių komplikacijų ir išlikti sunkiai gydomos. Pristatydami Recana sistemą pristatome naujos kartos technologiją, skirtą patenkinti šį kritinį poreikį ir žymiai pagerinti pacientų rezultatus.
Antitrombocitų ar antikoaguliantų skyrimas yra laikomas potencialia prevencine priemone prieš ISR, nors kiekvieno gydymo veiksmingumas yra nuolatinių diskusijų objektas, o atitinkamų režimų veiksmingumas kinta priklausomai nuo stentavimo aplinkybių.
Šiuo metu ISR priežiūros standartas (SoC) yra balioninė angioplastika kaip pirmosios eilės gydymas, o aterektomija ir lazerinė abliacija yra alternatyvios gydymo galimybės patvaresniais ir sudėtingesniais atvejais.
Tinkamas venų paruošimas prieš įdedant stentą yra laikomas svarbia priemone siekiant sumažinti neointiminės displazijos, pagrindinės ISR arba restenozės priežasties, riziką atliekant procedūras be stentavimo.
Minesotoje įsikūrusi „VentureMed“ neseniai surinko 28 mln. USD, kad paspartintų komercinį pritaikymą ir išplėstų savo FLEX laivų paruošimo (FLEX VP) sistemos indikacijas. FLEX VP sukurta siekiant optimizuoti kraujagyslių paruošimą ir prieigos valdymą prieš periferinių arterijų ligas (PAD) ir arteriovenines fistules bei transplantatą (AVF/AVG), pvz., vaistais padengtą baliono angioplastiką ir stento įdėjimą.
