„Pulsenmore“ namų ultragarso platforma „Pulsenmore ES“ gavo de novo leidimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA).
„Pulsenmore ES“ leidžia nėščioms moterims atlikti vadovaujamus nuskaitymus namuose, kuriuos vėliau interpretuoja nuotoliniai gydytojai, taip padedant racionalizuoti akušerinę priežiūrą ir spręsti didėjančius akušerinės priežiūros apribojimus JAV.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Gavus leidimą, Tel Avivo vertybinių popierių biržoje listinguojamos Pulsenmore akcijos lapkričio 2 d. pakilo 32,75 % nuo NIS377,40 (115,77 USD) rinkos uždarymo dieną spalio 30 d.
2024 m. paskelbtas tyrimas BMC nėštumas ir gimdymas, nustatė, kad akušerinės priežiūros nelygybė paliečia daugiau nei du milijonus moterų JAV, gyvenančių motinystės priežiūros „dykumose“. Tyrimo duomenimis, dėl nepakankamos priežiūros, kuri labiausiai paplitusi kaimo regionuose, padidėja su nėštumu susijusių komplikacijų rizika.
Pulsenmore ES sudaro lopšys, į kurį vartotojai įdeda savo išmanųjį telefoną, o nuotolinis gydytojas pateikia nuoseklias instrukcijas, kaip užfiksuoti sėkmingą ultragarsinį nuskaitymą per sistemos papildomą programą. Užbaigus nuskaitymus, jie saugiai perduodami gydytojams peržiūrėti ir interpretuoti specialioje prietaisų skydelyje.
De novo leidimas buvo suteiktas baigus kelių centrų klinikinio patvirtinimo tyrimą (NCT05329077), siekiant patvirtinti Pulsenmore ES saugumą ir veiksmingumą iš viso keturiuose medicinos centruose ir akademinėse institucijose visoje JAV.
Turėdama de novo leidimą, bendrovė dabar ruošiasi laipsniškai JAV pristatyti savo platformą, bendradarbiaudama su pirmaujančiomis klinikinėmis institucijomis 2026 m. pirmąjį ketvirtį.
„Pulsenmore“ generalinis direktorius ir įkūrėjas dr. Elazar Sonnenschein sakė: „Pulsenmore sprendimas panaikina atstumo ir pajėgumo kliūtis, todėl gydytojai gali palaikyti ryšį su savo pacientais viso nėštumo metu.
„Pulsenmore ES suteikia prijungtą, gydytojo vadovaujamą ultragarsą tiesiai į namų prenatalinę priežiūrą, prieinamesnę ir teisingesnę.”
Jau naudojamas sveikatos sistemose regionuose, įskaitant Europą, Braziliją ir Australiją, „Pulsenmore“ leidimas iš naujo ir neišvengiamas JAV rinkos išplitimas iš dalies yra susijęs su 50 mln.
Pulsenmore ES yra nuotolinės sveikatos prietaisų ir platesnių pacientų stebėjimo rinkų dalis. Remiantis „GlobalData“ analize, prognozuojama, kad iki 2034 m. rinkos atitinkamai pasieks apie 210 mln. svarų sterlingų ir 24,9 mlrd. USD.
