Sistema leidžia leisti didelius kiekius po oda vaistus nuo 5 ml iki 50 ml. Kreditas: RusAKphoto / Shutterstock.com. KORU Medical Systems gavo JAV maisto ir […]
Žyma: leidimą
„Intuitive Surgical“ gauna FDA leidimą naudoti ne priverstinio grįžtamojo ryšio instrumentus atliekant širdies procedūras
2025 m. ketvirtąjį ketvirtį Intuityviai uždirbo 2,87 mlrd. USD, ty 19 % daugiau nei 2,41 mlrd. USD 2024 m. ketvirtąjį ketvirtį. Vaizdo kreditas: „Michelmond“ per […]
„SonoMotion“ gavo FDA leidimą naudoti „Break Wave“ įrenginį, skirtą inkstų akmenims gydyti
SonoMotion Break Wave prietaisas suskaido inkstų akmenis sąmoningiems pacientams be anestezijos. Kreditas: NMK-Studio / Shutterstock.com. „SonoMotion“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 510(k) leidimą […]
ISC užtikrina Singapūro HSA leidimą naudoti CystoSmart programinę įrangą
CystoSmart tikslas – padėti gydytojams pagerinti diagnostikos tikslumą atliekant cistoskopijos procedūras. Kreditas: SOMKID THONGDEE / Shutterstock.com. „Intelligent Scopes Corp“ (ISC) gavo Singapūro sveikatos mokslų institucijos […]
Vesalio užtikrina FDA leidimą enVast krešulių retriveriui
Teigiama, kad prietaisas yra pirmasis krešulio retriveris, kuriam atlikta mechaninė trombektomija širdies cirkuliacijoje. Kreditas: MMD Creative / Shutterstock.com. Maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 […]
Atraverse gavo FDA leidimą naudoti HOTWIRE transseptalinę prieigos sistemą
Sistemą sudaro HOTWIRE RF generatorius ir HOTWIRE RF kreipiklis. Kreditas: Atraverse Medical / PRNewswire. „Atraverse Medical“ visiškai integruota HOTWIRE transseptalinės prieigos sistema gavo JAV maisto […]
„Roche“ testas dėl Bordetella infekcijų gavo FDA leidimą ir CE ženklą
Roche testas skirtas kokliušo ir kitoms Bordetella infekcijoms diagnozuoti. Kreditas: Hafizgnwn / Shutterstock.com. Roche priežiūros taško polimerazės grandininės reakcijos (PGR) testas dėl kokliušo (kokliušo) ir […]
„Pulsenmore“ kaupia atsargas, nes ultragarsas namuose užtikrina FDA de novo leidimą
„Pulsenmore“ pradės ribotą namų ultragarso platformos platinimą JAV 2026 m. pirmąjį ketvirtį. Vaizdo kreditas: Barou abdennaser per Shutterstock.com. „Pulsenmore“ namų ultragarso platforma „Pulsenmore ES“ gavo […]
FDA suteikia 510 (k) leidimą Sirona Medical vaizdo gavimo rinkiniui
Naujoji funkcija skirta pagerinti radiologijos darbo eigą. Kreditas: Frame Stock Footage / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) leidimą Sirona Medical […]
„HeartFlow“ užtikrina atnaujintos apnašų analizės platformos FDA leidimą
„HeartFlow“ platforma siūlo pažangią 3D vaizdą apie apnašų charakteristikas ir paskirstymą. Kreditas: „Raker“ per Shutterstock.com. „Heartflow“ užtikrino JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 510 (k) […]