„Pulsenmore“ pradės ribotą namų ultragarso platformos platinimą JAV 2026 m. pirmąjį ketvirtį. Vaizdo kreditas: Barou abdennaser per Shutterstock.com. „Pulsenmore“ namų ultragarso platforma „Pulsenmore ES“ gavo […]
Žyma: leidimą
FDA suteikia 510 (k) leidimą Sirona Medical vaizdo gavimo rinkiniui
Naujoji funkcija skirta pagerinti radiologijos darbo eigą. Kreditas: Frame Stock Footage / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) leidimą Sirona Medical […]
„HeartFlow“ užtikrina atnaujintos apnašų analizės platformos FDA leidimą
„HeartFlow“ platforma siūlo pažangią 3D vaizdą apie apnašų charakteristikas ir paskirstymą. Kreditas: „Raker“ per Shutterstock.com. „Heartflow“ užtikrino JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 510 (k) […]
FDA suteikia de novo leidimą „Artera“ prostatos programinei įrangai
Teigiama, kad programinė įranga numato ilgalaikius rezultatus tiems, kurie serga nemetastaziniu prostatos vėžiu. Kreditas: Chinnapong / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė de […]
„Stereotaksis“ laimi FDA leidimą diagnostikos žemėlapių kateteriui
Remiantis „Globaldata“ analize, prognozuojama, kad robotų chirurginės sistemos ir jų aksesuarai iki 2030 m. Pasieks pasaulinę 15,8 mlrd. Stereotaksė gavo JAV maisto ir vaistų administracijos […]
„Histosonics“ „HistoTripsy“ sistema gauna ankstyvą prieigos prie rinkos leidimą JK
Histotripsija apima koncentruoto ultragarso naudojimą kaip kepenų vėžio navikų sunaikinimo priemonę. Vaizdo kreditas: „Histosonics“ per „Businesswire“. Atšaukus pranešimus apie vieno iš pirmaujančių medicinos prietaisų erdvės […]
„Brightheart“ įgyja naują širdies defektų aptikimo platformos leidimą
Įgimtiniai širdies defektai daro įtaką 1% gyvų gimdymų visame pasaulyje. Vaizdo kreditas: Chinnapong / Shutterstock. „Brightheart“ įgijo dar 510 (k) leidimą iš JAV maisto ir […]
„Ocuscices“ padidina FDA leidimą tinklainės sveikatos skaitytuvui
OCUMET yra prietaisas, skirtas nustatyti akių patologijas, tokias kaip glaukoma, pagrindinė negrįžtamo aklumo priežastis visame pasaulyje. Kreditas: „Muratart“/„Shutterstock“. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) išvalė […]
„Epiminder“ EEG sistema „Epilepsy“ gauna FDA leidimą
Sakoma, kad epilepsija yra neurologinis sutrikimas, pasižymintis pakartotiniais traukuliais dėl nenormalaus smegenų elektrinio aktyvumo. Kreditas: „SewcreamStudio“ / „Shutterstock“. Australijoje įsikūrusi įmonė „Epiminder“ gavo maisto ir […]