Pasak generalinio direktoriaus Alexo Zhavoronkovo, „Insilico Medicine“ sutrumpino laiką, reikalingą kai kuriems vaistų kūrimo kandidatams gaminti, iki maždaug vienerių metų, derindama dirbtinį intelektą su laboratoriniais tyrimais Kinijoje.
Į Honkongo biržos sąrašus įtrauktos bendrovės greičiausią programą kandidatas buvo nominuotas per devynis mėnesius, o įprastas jos terminas yra apie 13 mėnesių, sakė Žavoronkovas. Jis sakė, kad įprastiniai metodai paprastai užtrunka apie ketverius su puse metų, kad pasiektų tą patį etapą.
Laiko juosta apima ankstyvą atradimą ir kandidatų atranką, o ne visą vaisto pateikimo į rinką procesą. Klinikiniai tyrimai, gamyba ir reguliavimo peržiūra tebėra atskiri etapai.
AI sutrumpina kandidatų atranką
„Insilico“ naudoja generatyvųjį dirbtinį intelektą, kad nustatytų biologinius taikinius, sukurtų galimas vaistų molekules ir įvertintų, kurie junginiai turėtų būti laboratoriniai.
Bendrovė teigė, kad jos programos paprastai pasiekia ikiklinikinių kandidatų kandidatūrą per 12–18 mėnesių po to, kai mokslininkai susintetina ir išbando nuo 60 iki 200 molekulių. Jo darbo eiga sujungia AI sukurtus dizainus su tyrėjo peržiūra ir eksperimentiniu patvirtinimu.
Laboratoriniai eksperimentai išlieka būtini, siekiant patvirtinti modeliais atrinktų junginių biologinį aktyvumą ir vaistinių savybių. „Insilico“ teigė, kad dirbtinio intelekto palaikomas procesas leidžia komandoms pasiekti kandidatų kandidatūrą išbandžius mažesnį susintetintų molekulių rinkinį, nors jis nepateikė tiesioginio palyginimo su lygiavertėmis programomis, sukurtomis be AI.
„Insilico“ teigė, kad nuo 2021 m. sugeneravo 31 ikiklinikinį kandidatą. Remiantis bendrovės dujotiekio atskleidimu, trylika programų gavo naujų tiriamųjų vaistų leidimus, leidžiančius joms pereiti prie tyrimų su žmonėmis.
Įmonė atlieka dirbtinio intelekto tyrimus Monrealyje ir Abu Dabyje, o didžioji jos eksperimentinio patvirtinimo ir laboratorinio masto darbo dalis atliekama Kinijoje. Jos Šanchajaus įrenginyje yra automatizuotos biologinių mėginių ėmimo ir junginių patikros dalys.
Už Kinijos ribų esančios komandos kuria ir vertina bendrovės AI modelius, o Šanchajaus mokslininkai atlieka biologinius tyrimus, atranką ir didina mastelį.
Žavoronkovas dalį trumpesnio plėtros ciklo priskyrė Kinijos mokslinių tyrimų infrastruktūrai, veiklos išlaidoms ir reguliavimo aplinkai. Jis sakė, kad farmacijos įmonės, turinčios tyrimų laboratorijas Kinijoje, gali panaikinti maždaug dvejus metus nuo tradicinių kandidatų kūrimo terminų.
Kinija ne tik gamina generinius vaistų ingredientus, bet ir dabar atlieka didesnį vaidmenį kuriant naujus vaistus. Tarptautiniai vaistų gamintojai taip pat dirba su Kinijos laboratorijomis, mokslinių tyrimų organizacijomis pagal sutartis, klinikinių tyrimų centrais ir biotechnologijų įmonėmis.
„Pfizer“ vadovas teigė, kad klinikinė plėtra Kinijoje galėtų būti vykdoma tris kartus greičiau ir maždaug perpus pigiau nei lygiavertis darbas Europoje. Remiantis duomenimis, narkotikų kandidatai paprastai užtrunka nuo penkerių iki septynerių metų, kad pasiektų Kinijos rinką, palyginti su mažiausiai 8–10 metų Vakarų rinkose. Reuters.
2025 m. Kinija įvedė 30 darbo dienų peržiūros būdą, skirtą tinkamiems I klasės naujoviškų vaistų klinikiniams tyrimams. Paraiškos, kurioms reikalingos ekspertų konsultacijos arba kurios susijusios su sudėtingomis techninėmis problemomis, gali būti perkeltos į 60 darbo dienų peržiūros laikotarpį.
„Dabar konkuruojame su Kinijos farmacijos kompanijomis dėl terminų, o su tradicinėmis Vakarų biotechnologijų įmonėmis dėl naujovių“, – sakė Žavoronkovas.
„Insilico“ sudarė mokslinių tyrimų ir plėtros sutartis su farmacijos įmonėmis, įskaitant „Eli Lilly“ ir Japonijos „Takeda“.
Bendrovė ir Taivane įsikūrusi „Bora Pharmaceuticals“ taip pat paskelbė apie siūlomą strateginį aljansą, kuris gali viršyti 2,5 mlrd. USD, jei bus pasirašyti galutiniai susitarimai ir bendradarbiavimas bus visiškai įgyvendintas.
Nors „Insilico“ valdo tyrimų įrenginius Kinijoje, Žavoronkovas teigė, kad daugiau nei 90% jos pajamų gaunama iš Vakarų farmacijos kompanijų. Jis neatskleidė, kiek pajamų įmonė generuoja Kinijoje.
Vakarų licencijavimo sutartys yra pelningesnės Insilico, nes Kinijos nacionalinė draudimo sistema siūlo mažesnes kompensavimo normas už labai naujus vaistus, sakė Zhavoronkovas.
Bendrovė taip pat riboja daugumos programinės įrangos pardavimą Kinijoje dėl geopolitinių problemų, sakė Zhavoronkovas. Ji planuoja išplėsti savo mokslinių tyrimų veiklą Šanchajuje.
Rentosertib pereina prie III fazės bandymų
2026 m. liepos mėn. Insilico paskelbė ir užregistravo III fazės Rentosertib tyrimą. Geriamasis vaistas tiriamas dėl idiopatinės plaučių fibrozės – ligos, sukeliančios progresuojančius randus plaučiuose.
Bendrovė naudojo dirbtinį intelektą, kad nustatytų biologinį vaisto tikslą ir sukurtų bei optimizuotų jo molekulinę struktūrą.
III fazės tyrimas skirtas 320 dalyvių 47 Kinijos centruose. Rentosertib bus lyginamas su placebu 52 savaites, o pagrindinis tikslas – metinis priverstinio gyvybinio pajėgumo mažėjimo greitis – standartinis plaučių funkcijos matas.
Bandymas buvo įtrauktas į sąrašą kaip dar neįtraukiamas, kai jo ClinicalTrials.gov įrašas buvo atnaujintas liepos 7 d. Tikimasi, kad registracija prasidės 2026 m. rugpjūčio mėn., o pirmasis užbaigimas numatytas 2029 m. spalį.
Rentosertibas anksčiau baigė mažesnį IIa fazės tyrimą. III fazės tyrimo metu gydymas ilgesnį laiką bus išbandytas didesnėje pacientų grupėje.
Kandidatų paskyrimas tebėra ankstyvas vystymosi etapas. Kad vaistai būtų patvirtinti pardavimui, vis tiek turi būti atlikti ikiklinikiniai bandymai, bandymai su žmonėmis, gamybos patvirtinimas ir reguliavimo peržiūra.
Pramonės duomenys nenustatė, ar dirbtinio intelekto sukurti vaistai labiau sėkmingi vėlesniuose bandymų etapuose.
2024 m. atlikta dirbtinio intelekto biotechnologijų vamzdynų analizė parodė, kad I fazės sėkmės rodikliai yra nuo 80 % iki 90 %. Tame pačiame tyrime nustatyta, kad II fazės sėkmės rodiklis yra apie 40%, iš esmės atitinkantis tyrėjų naudojamą istorinį pramonės palyginimą.
Tyrėjai teigė, kad II fazės programų skaičius buvo per mažas, kad būtų galima nustatyti, ar AI pagerina vėlesnės stadijos klinikinę sėkmę. Analizė buvo pagrįsta viešai praneštais vamzdynais ir nepalygino kitaip identiškų dirbtinio intelekto remiamų ir įprastų narkotikų programų.
„Insilico“ teigė, kad pagamino 31 ikiklinikinį kandidatą ir užsitikrino 13 naujų tiriamųjų vaistų leidimų. Rentosertib yra pirmoji jos programa, pasiekusi III fazės etapą, o nė vienas bendrovės eksperimentinis vaistas negavo komercinio patvirtinimo.
Automatika keičia biotechnologijų vaidmenis
AI ir laboratorinė robotika taip pat keičia Insilico personalo reikalavimus.
Žavoronkovas apskaičiavo, kad įmonė galėtų automatizuoti arba išstumti apie 40% programinės įrangos darbo jėgos. Jis neapibūdino šio skaičiaus kaip paskelbto darbuotojų skaičiaus mažinimo ir netaikė jo visai biotechnologijų pramonei.
„Insilico“ dirba apie 400 žmonių. Laboratorijos mokslininkai ir programinės įrangos inžinieriai yra perkvalifikuojami valdyti AI vertinimo sistemas, automatizuotą įrangą ir robotiką, sakė Zhavoronkovas.
Jis sakė, kad perkvalifikavimas yra orientuotas į AI etalonus ir robotų sistemas, nes bendrovė automatizuoja daugiau tyrimų ir programinės įrangos funkcijų.
(Nuotrauka Julia Koblitz)
Taip pat žiūrėkite: „Bristol Myers Squibb“ perka „Nvidia AI“ sistemą vaistų atradimui
Norite daugiau sužinoti apie AI ir didelius duomenis iš pramonės lyderių? Peržiūrėkite „AI & Big Data Expo“, vykstančią Amsterdame, Kalifornijoje ir Londone. Išsamus renginys yra „TechEx“ dalis ir vyksta kartu su kitais pagrindiniais technologijų renginiais, įskaitant „Cyber Security & Cloud Expo“. Norėdami gauti daugiau informacijos, spustelėkite čia.
AI naujienas teikia TechForge Media. Čia rasite kitus būsimus įmonių technologijų renginius ir internetinius seminarus.
