Šveicarijos medicinos prietaisų įmonė „Distalmotion“ užsitikrino JAV FDA 510(k) leidimą savo DEXTER robotinės chirurgijos sistemai, apimančiai sakrokolpopeksiją, sakrocervikopeksiją, sakrohisteropeksiją ir endometriozės rezekciją. Įrašas Distalmotion užtikrina […]
Žyma: leidimą
„Wave Neuroscience“ gavo FDA leidimą skirti tikslią PTSD terapiją
„Wave“ MeRT platforma įrašo individualius paciento smegenų duomenis, kad būtų galima pritaikyti transkranijinės magnetinės stimuliacijos (TMS) terapiją PTSD gydymui. Įrašas „Wave Neuroscience“ gavo FDA leidimą […]
Subtilus medicinos leidimas suteikia FDA leidimą dirbtinio intelekto KT vaizdo programinei įrangai
SubtleHD(CT) prisijungia prie kitų Subtle AI medicininio vaizdo gavimo produktų, įskaitant SubtlePET ir SubtleHD(MR), kuriais siekiama atitinkamai pagerinti PET ir MR vaizdus. Įrašas „Subtilė medicina“ […]
Bayesian Health užsitikrina pirmąjį FDA leidimą dirbtiniu intelektu valdomam nuolatiniam sepsio monitoriui
Bayesian teigia, kad tai pirmoji įmonė, užsitikrinusi FDA 510(k) leidimą dirbtiniu intelektu varomam nuolatinio sepsio stebėjimo įrenginiui. Kreditas: AnaLysiSStudiO / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų […]
FDA suteikia 510 (k) leidimą „TaeWoong Medical“ naudoti „Spaxus EUS“ stentą
SPAXUS stentas skirtas tulžies pūslės drenavimui pacientams, sergantiems ūminiu cholecistitu ir kuriems yra didelė operacijos rizika. Kreditas: Beloborod / Shutterstock.com. JAV įsikūrusi „TaeWoong Medical“ gavo […]
FDA suteikia leidimą naudoti „Philips“ Rembra nuskaitymo platformą
Rembra RT ir Areta RT sistemos yra pritaikytos spindulinės terapijos tikslumui. Kreditas: Koninklijke Philips NV „Philips“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 510(k) leidimą […]
„Philips“ užtikrina FDA leidimą spektrinei CT Verida sistemai
„Verida“ atkuria 145 vaizdus per sekundę ir visus tyrimus atlieka per mažiau nei 30 sekundžių. Kreditas: Koninklijke Philips. „Philips“ gavo 510 (k) leidimą iš JAV […]
FDA suteikia „Protaryx Medical“ leidimą naudoti transseptalinį punkcijos įrenginį
Prietaisas sukurtas taip, kad palengvintų saugią ir atkuriamą prieigą prie kairiosios širdies. Kreditas: MMD Creative / Shutterstock.com. „Protaryx Medical“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos […]
„ProSomnus“ užtikrina FDA leidimą RPMO₂ įrenginiui
Prietaisas saugiai perduoda duomenis per paciento išmaniojo telefono programėlę į paslaugų teikėjo portalą stebėjimui ir priežiūrai. Kreditas: „ProSomnus Sleep Technologies“ / „Globe Newswire“. „ProSomnus Sleep […]
Watersas gavo FDA leidimą naudoti gimdos kaklelio vėžio patikros rinkinį namuose
Tyrimai rodo, kad daugumą gimdos kaklelio vėžio atvejų sukelia ŽPV. Kreditas: Antonio Marca / Shutterstock.com JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Waters Corporation žmogaus […]