Bayesian teigia, kad tai pirmoji įmonė, užsitikrinusi FDA 510(k) leidimą dirbtiniu intelektu varomam nuolatinio sepsio stebėjimo įrenginiui. Kreditas: AnaLysiSStudiO / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų […]
Žyma: leidimą
FDA suteikia 510 (k) leidimą „TaeWoong Medical“ naudoti „Spaxus EUS“ stentą
SPAXUS stentas skirtas tulžies pūslės drenavimui pacientams, sergantiems ūminiu cholecistitu ir kuriems yra didelė operacijos rizika. Kreditas: Beloborod / Shutterstock.com. JAV įsikūrusi „TaeWoong Medical“ gavo […]
FDA suteikia leidimą naudoti „Philips“ Rembra nuskaitymo platformą
Rembra RT ir Areta RT sistemos yra pritaikytos spindulinės terapijos tikslumui. Kreditas: Koninklijke Philips NV „Philips“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 510(k) leidimą […]
„Philips“ užtikrina FDA leidimą spektrinei CT Verida sistemai
„Verida“ atkuria 145 vaizdus per sekundę ir visus tyrimus atlieka per mažiau nei 30 sekundžių. Kreditas: Koninklijke Philips. „Philips“ gavo 510 (k) leidimą iš JAV […]
FDA suteikia „Protaryx Medical“ leidimą naudoti transseptalinį punkcijos įrenginį
Prietaisas sukurtas taip, kad palengvintų saugią ir atkuriamą prieigą prie kairiosios širdies. Kreditas: MMD Creative / Shutterstock.com. „Protaryx Medical“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos […]
„ProSomnus“ užtikrina FDA leidimą RPMO₂ įrenginiui
Prietaisas saugiai perduoda duomenis per paciento išmaniojo telefono programėlę į paslaugų teikėjo portalą stebėjimui ir priežiūrai. Kreditas: „ProSomnus Sleep Technologies“ / „Globe Newswire“. „ProSomnus Sleep […]
Watersas gavo FDA leidimą naudoti gimdos kaklelio vėžio patikros rinkinį namuose
Tyrimai rodo, kad daugumą gimdos kaklelio vėžio atvejų sukelia ŽPV. Kreditas: Antonio Marca / Shutterstock.com JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Waters Corporation žmogaus […]
Zeto gavo FDA leidimą naudoti New Wave EEG sistemą
„Zeto New Wave“ sukurtas kaip išsamus, patogus įprastinis EEG sprendimas klinikoms ir namuose. Kreditas: Zeto / PRNewswire. Zeto gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) […]
Prodeon Medical BPH implantas įgyja FDA leidimą
GPH yra dažna vyrų būklė, jos paplitimas didėja tarp 60 metų ir vyresnių žmonių. Kreditas: Tada Images / Shutterstock.com JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) […]
QT vaizdavimas užtikrina FDA leidimą atnaujintam krūtų akustiniam CT skaitytuvui
KT skaitytuvo programinė įranga kiekybiškai įvertina fibroglandulinį audinį ir santykius, suteikdama vertingos informacijos apie krūtų sveikatos įvertinimą ir stebėjimą. Kreditas: Gorodenkoff / Shutterstock.com. QT Imaging […]