Sistema gali būti naudojama atliekant PCNL, cistoskopijos ir BPH procedūras. Kreditas: Donenko Oleksii / Shutterstock.com. Boston Scientific gavo 510 (k) leidimą iš JAV maisto ir […]
Žyma: FDA
FDA išvalo „Philips“ AI intervencinės kardiologijos pagalbos programinę įrangą
Philips DeviceGuide buvo sukurtas glaudžiai bendradarbiaujant su Edwards Lifesciences. Kreditas: JHVEPhoto / Shutterstock.com „Philips“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą naudoti „DeviceGuide“ – […]
Noah Labs gavo FDA proveržį AI balso pagrindu veikiančiam širdies nepakankamumo monitoriui
Širdies nepakankamumo tikimybės vertinimas dažniausiai vertinamas pagal tokius veiksnius kaip kraujospūdžio įvertinimas. Kreditas: Butusova Elena / Shutterstock.com JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė Noah […]
FDA išvalo Varian TrueBeam sistemas mažos dozės spindulinei terapijai sergant osteoartritu
Varian OA klirensas papildo spindulinės terapijos sistemų neonkologines indikacijas, įskaitant radiochirurginį suaugusiųjų medicininiu požiūriu atsparaus esminio tremoro gydymą. Kreditas: Michael Vi / Shutterstock.com Varian gavo […]
„Nia Therapeutics“ planuoja FIH atminties praradimo implantų bandymą po FDA žalios šviesos
JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) duomenimis, 4,3 milijono žmonių JAV turi su TBI susijusią negalią. Kreditas: Vitalii Vodolazskyi / Shutterstock.com. „Nia Therapeutics“ neurostimuliacinis […]
LivaNova eyes 2027 m. pradėtas neuroninės miego apnėjos gydymas, gavus FDA patvirtinimą
Amerikos plaučių asociacijos (ALA) duomenimis, maždaug 30 milijonų žmonių JAV gyvena su OSA. Kreditas: JHVEPhoto / Shutterstock.com LivaNova aura6000 sistema gavo išankstinį JAV maisto ir […]
Prodeon Medical BPH implantas įgyja FDA leidimą
GPH yra dažna vyrų būklė, jos paplitimas didėja tarp 60 metų ir vyresnių žmonių. Kreditas: Tada Images / Shutterstock.com JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) […]
FDA patvirtina J&J TECNIS PureSee intraokulinį lęšį
Patvirtinimas papildo J&J chirurginio regėjimo portfelį, kurį sudaro TECNIS Odyssey IOL ir TECNIS Eyhance IOL. Kreditas: Skorzewiak / Shutterstock.com. Johnson & Johnson (J&J) gavo JAV […]
QT vaizdavimas užtikrina FDA leidimą atnaujintam krūtų akustiniam CT skaitytuvui
KT skaitytuvo programinė įranga kiekybiškai įvertina fibroglandulinį audinį ir santykius, suteikdama vertingos informacijos apie krūtų sveikatos įvertinimą ir stebėjimą. Kreditas: Gorodenkoff / Shutterstock.com. QT Imaging […]
Vinay Prasad vėl paliks FDA
Tai žymi antrąjį Prasadas pasitraukimą iš FDA kaip CBER vadovas. Marvin Joseph / The Washington Post nuotrauka per Getty Images. Vinay Prasadas vėl pasitrauks iš […]