„Allurion“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą dėl išankstinio patvirtinimo (PMA) paraiškos dėl skrandžio balionų sistemos su Allurion išmaniąja kapsule nutukimui gydyti.
„Allurion Smart Capsule“ yra apsaugota daugiau nei 50 patentų visame pasaulyje ir yra skirta nuryti per 15 minučių apsilankymo biure be endoskopijos, anestezijos ar operacijos.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Patekęs į skrandį pripildytas skysčio, jis išlieka maždaug keturis mėnesius, kad padidėtų sotumo jausmas ir sumažėtų maisto suvartojimas. Pasibaigus šiam laikotarpiui, įsijungia atpalaidavimo vožtuvas, ir kapsulė natūraliai pašalinama. Kitą kapsulę galima suleisti praėjus dviem mėnesiams po pirmosios kapsulės.
Allurion pranešė, kad JAV nutukimo lygis turi įtakos daugiau nei 100 milijonų žmonių, iš kurių beveik 80 milijonų atitinka kūno masės indekso (KMI) diapazoną nuo 30 iki 40 kg/m², patvirtintą šios sistemos indikaciją.
Už JAV ribų daugiau nei 200 000 pacientų gavo išmaniąją kapsulę. Komerciniam naudojimui užsienyje ir kartu su „Virtual Care Suite“ duomenys rodo, kad po vieno ciklo bendras kūno svoris sumažėja 14%, o po dviejų – daugiau nei 20%.
„Allurion“ programa integruoja FDA patvirtintą skrandžio balionų sistemą su „Virtual Care Suite“, kuri apima vartotojų programą su „Iris AI“, tiekėjo įžvalgų prietaisų skydeliu ir prijungta skale.
„Allurion“ įkūrėjas ir generalinis direktorius dr. Shantanu Gaur sakė: „Šiandien patvirtinimas yra taškas Allurion ir nutukimo gydymui JAV. Mūsų tikslas – padėti pacientams numesti metaboliškai sveiką svorį, padedant numesti svorio, išlaikyti jį ir išlaikyti raumenis.
„Allurion Smart Capsule siūlo saugią ir veiksmingą alternatyvą GLP-1 ir bariatrinei chirurgijai, todėl ji turėtų tapti standartine priemone visapusiškam nutukimo gydymui JAV.
2024 m. lapkritį Allurion pradėjo AllurionMeds GLP-1 programą – dirbtinio intelekto palaikomą stebėjimo platformą ir vaistų dispanserio paslaugą.
