„BlueWind Medical“ implantuojama blauzdikaulio neuromoduliacijos (ITNM) sistema „Revi“ įrodė ilgalaikį veiksmingumą ir saugumą per trejus metus atliekant pagrindinį tyrimą dėl skubaus šlapimo nelaikymo (UUI).
Atliekant vienos grupės atvirą OASIS tyrimą (NCT03596671), 151 suaugusi moteris, serganti UUI, buvo įdarbinta siekiant įvertinti Revi sistemos veiksmingumą ir saugumą gydant pernelyg aktyvią šlapimo pūslę. Vidutinis pacientų amžius buvo 58,8 metų.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Po 36 mėnesių 79 % pacientų, kuriems buvo pritaikytas blauzdikaulio neuromoduliacijos prietaisas, vis dar buvo laikomi reaguojančiais į gydymą – šis skaičius atitiko 78 % atsako dažnį, stebimą šešių mėnesių ribą. Pacientai buvo laikomi reaguojančiais, jei jiems UUI epizodų sumažėjo ≥50 %, palyginti su pradiniu.
Iš 90 į tyrimą įtrauktų pacientų, kurių veiksmingumas buvo įvertintas, 63 % UUI epizodų sumažėjo ≥75 %, o naktinio šlapinimosi atvejų sumažėjo nuo 1,3 iki 0,9 karto per dieną. Šie veiksniai lėmė statistiškai reikšmingą UUI epizodų sumažėjimą ir didelį nutekėjimą po 36 mėnesių. Iš 87 pacientų, kurie užpildė gydymo rezultatų klausimyną, 95 % teigė, kad yra patenkinti Revi terapiniu veiksmingumu.
Revi sistema taip pat buvo laikoma saugia ir toleruojama, nes nebuvo jokių rimtų gydymo sukeliamų nepageidaujamų reiškinių (TEAE), susijusių nei su montavimo procedūra, nei su pačiu prietaisu.
Kaip ITNM, Revi veikia siųsdama tikslinę stimuliaciją per užpakalinį blauzdikaulio nervą į nervų pluoštą, atsakingą už šlapimo pūslės funkcijos kontrolę apatinėje stuburo dalyje. Tai sumažina UUI būdingų nenormalių šlapimo pūslės spazmų paplitimą – padeda sumažinti šlapimo nelaikymo epizodus. Pacientai gali aktyvuoti terapiją kartą per dieną iš namų naudodami išorinį valdymo skydelį.
Medtech lažinasi dėl neuromoduliacijos
Kadangi Europos urologų asociacija apskaičiavo, kad 20 % suaugusių gyventojų kenčia nuo šlapimo nelaikymo, medicinos technologijų įmonės vis daugiau investuoja į savo neuromoduliacijos portfelius, siekdamos kovoti su šia lėtine problema.
Tai apima Airijos medicinos technologijų milžinę „Medtronic“, kuri 2025 m. rugsėjį gavo JAV patvirtinimą savo „Altaviva“ įrenginiui. 2026 m. „JP Morgan Healthcare“ konferencijoje San Franciske „Medtronic“ generalinis direktorius Geoffas Martha paminėjo technologijos milijardų dolerių rinkos potencialą. „Maždaug 1 % skverbtis į šį penkių milijonų pacientų grupę (pacientų, norinčių gydytis dėl UUI, dalis) yra galimybė įmonei gauti 1 mlrd. USD pajamų“, – sakė Martha.
„Boston Scientific“ taip pat siekia įgyti dalį šios rinkos, 2026 m. sausio mėn. įsigydama urologijos ir dubens sveikatos specialistą „Valencia Technologies“. Dėl šios priežasties bendrovė į savo urologijos portfelį įtraukė Valensijos ITNM produktą, parduodamą pagal pagrindinius produktus, „eCoin“, kurį Bostonas laiko „smarkiai augančiu urologijos verslo objektu“.
Tuo tarpu Neuspera Medical taiko kitokį požiūrį į UUI gydymą – vietoj to pasirenka kryžkaulio nervą per integruotą kryžmens neuromoduliacijos sistemą (iSNM). Produktas gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą 2025 m. birželio mėn.
„GlobalData“ medicinos prietaisų žvalgybos centro duomenimis, „Medtronic“ šiuo metu yra pirmaujanti implantuojamų neuromoduliacinių prietaisų rinkos žaidėja, kurios vertė 2035 m. turėtų sudaryti 13 mlrd.
