„Velmeni“ gavo 510 (k) leidimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) naudoti „Velmeni odontologams“ (V4D) 3D programinę įrangą. Įrašas, FDA suteikia 510 (k) leidimą […]
Žyma: naudoti
FDA išvalo KARL STORZ RUBINA objektyvą, skirtą naudoti atviroje chirurgijoje
KARL STORZ gavo FDA leidimą naudoti savo RUBINA Lens eksoskopą, leidžiantį jį naudoti atviros operacijos metu. Įrašas FDA išvalo KARL STORZ RUBINA objektyvą, skirtą naudoti […]
Medtronic siekia FDA leidimo naudoti Hugo RAS sistemą
„Medtronic“ pateikė FDA keletą teisinių dokumentų, siekdama išplėsti „Hugo RAS“ sistemos taikymo sritį, kad ji būtų naudojama bendrojoje ir ginekologinėje chirurgijoje. Įrašas „Medtronic“ siekia FDA […]
FDA suteikia 510 (k) leidimą „TaeWoong Medical“ naudoti „Spaxus EUS“ stentą
SPAXUS stentas skirtas tulžies pūslės drenavimui pacientams, sergantiems ūminiu cholecistitu ir kuriems yra didelė operacijos rizika. Kreditas: Beloborod / Shutterstock.com. JAV įsikūrusi „TaeWoong Medical“ gavo […]
FDA suteikia leidimą naudoti „Philips“ Rembra nuskaitymo platformą
Rembra RT ir Areta RT sistemos yra pritaikytos spindulinės terapijos tikslumui. Kreditas: Koninklijke Philips NV „Philips“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 510(k) leidimą […]
FDA suteikia „Protaryx Medical“ leidimą naudoti transseptalinį punkcijos įrenginį
Prietaisas sukurtas taip, kad palengvintų saugią ir atkuriamą prieigą prie kairiosios širdies. Kreditas: MMD Creative / Shutterstock.com. „Protaryx Medical“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos […]
Watersas gavo FDA leidimą naudoti gimdos kaklelio vėžio patikros rinkinį namuose
Tyrimai rodo, kad daugumą gimdos kaklelio vėžio atvejų sukelia ŽPV. Kreditas: Antonio Marca / Shutterstock.com JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Waters Corporation žmogaus […]
Zeto gavo FDA leidimą naudoti New Wave EEG sistemą
„Zeto New Wave“ sukurtas kaip išsamus, patogus įprastinis EEG sprendimas klinikoms ir namuose. Kreditas: Zeto / PRNewswire. Zeto gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) […]
Distalmotion siekia FDA leidimo naudoti DEXTER
DEXTER yra minkštųjų audinių chirurginė sistema su vienkartiniais riešiniais instrumentais. Kreditas: Distalmotion SA. Distalmotion pateikė 510 (k) paraišką JAV Maisto ir vaistų administracijai (FDA), siekdama […]
„Bayer“ užtikrina išplėstą FDA leidimą naudoti MRT kontrastinės medžiagos injektorių
Pagal „GlobalData“ rinkos modelį „Bayer“ 2025 m. užėmė 40 % JAV kontrastinių medžiagų purkštukų rinkos, atsilikdama nuo Bracco Imaging, kurios rinkos dalis sudarė 47,5 %. […]