„Abbott“ pradėjo savo Volt impulsinio lauko abliacijos (PFA) sistemos bandymą 15 JK nacionalinės sveikatos tarnybos (NHS) ligoninių prieširdžių virpėjimo (AFib) gydymui, pabrėždama sistemos gebėjimą atlikti abliaciją pacientams, kuriems taikoma sąmoninga sedacija, o ne bendroji nejautra.
Bandomajame projekte dalyvauja 15 NHS ligoninių, įskaitant Kembridžo Karališkąją Papworth ligoninę, Lesterio Glenfieldo ligoninę ir Lidso bendrąją ligoninę.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
2025 m. kovo mėn. Volt gavo Europos CE ženklą, kuris taip pat apima JK. Sistema gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą 2025 m. gruodžio mėn.
PFA naudoja trumpus elektros energijos srautus, kad sunaikintų širdies audinį, susijusį su prieširdžių virpėjimu. „Abbott“ yra paskutinis pagrindinis žaidėjas, prisijungęs prie PFA erdvės Europoje, kur sistemos buvo prieinamos nuo 2021 m. Kiti dideli medtech erdvės žaidėjai, įskaitant „Medtronic“ ir „Johnson & Johnson“ (J&J), parduoda sistemas regione. Tuo tarpu Medtronic PulseSelect tapo pirmąja PFA sistema, patvirtinta JAV 2023 m. gruodį. Nuo to laiko prie Medtronic JAV rinkoje prisijungė Boston Scientific ir J&J. Remiantis „GlobalData“ analize, JAV PFA rinkos pajamos 2024 m. viršijo 500 mln.
Voltas atlieka abliaciją pacientams, kuriems yra sąmoninga sedacija
„Abbott“ pabrėžė, kad „Volt“ gali tiekti PFA į tikslinį širdies audinį, kad sunaikintų ląsteles, atsakingas už nereguliarų širdies ritmą pacientams, kuriems taikoma sąmoninga sedacija, o ne bendra anestezija, ir akivaizdžiai tikėjosi, kad šis veiksnys padės paskatinti sistemos įsisavinimą JK ligoninėse.
Ūminiais duomenimis, gautais iš Volto CE ženklo tyrimo (NCT06106594), 55 pacientams buvo atlikta abliacija esant sąmoningai sedacijai. Tyrimo metu nustatyta, kad saugumo rodikliai ir procedūrų rezultatai reikšmingai nesiskyrė, palyginti su procedūromis, atliekamomis taikant bendrą anesteziją.
Christopheris Piorkowskis, „Abbott“ elektrofiziologijos verslo vyriausiasis medicinos pareigūnas, pakomentavo: „Volt PFA sistema yra galimybė pacientams, kurie renkasi sąmoningą sedaciją, kuri taip pat gali padėti greičiau atsigauti ir sutrumpinti procedūras.
Todėl voltas suteikia galimybę atsižvelgti į dabartinį anesteziologų trūkumą JK. Remiantis 2024 m. Karališkojo anesteziologų koledžo (RCA) duomenimis, šiuo metu JK trūksta apie 1900 anesteziologų – apskaičiuota, kad per metus išvengiama iki 1,4 mln. procedūrų.
Tuo tarpu Didžiosios Britanijos širdies fondo duomenys rodo, kad asmenų, kuriems diagnozuota širdies ritmo sutrikimas, 2023 m. pirmą kartą viršijo 1,5 mln., o tai rodo 50% padidėjimą per dešimtmetį.
Dr Riyaz Somani, konsultantas kardiologas iš Lesterio universitetinių ligoninių NHS Trust, sakė: „Suteikę gydymo variantą, kuriam nereikia bendrosios anestezijos, tikimės, kad AFib abliaciją galėsime atlikti ne tik saugiai ir efektyviau, bet ir efektyviau, todėl galėsime gydyti daugiau pacientų ir padėti sumažinti laukiančiųjų eiles.
