„Roche“ „Elecsys PTAU181“ testas užtikrino CE Marko patvirtinimą, pažymėdamas Alzheimerio ligos vystymąsi.
Minimaliai invazinis kraujo tyrimas matuoja fosforilintą tau (PTAU) 181 baltymą, pagrindinį amiloido patologijos, kuri yra šios ligos požymis, rodiklis.
Plėtojamas bendradarbiaujant su „Eli Lilly“ ir „Company“, jis skirtas naudoti kartu su kita klinikine informacija, kad būtų galima paneigti Alzheimerio liga kaip kognityvinio nuosmukio priežastis.
Tiems, kurie turi neigiamus bandymo rezultatus, tai galėtų pašalinti tolesnių patvirtinamųjų vertinimų poreikį.
Testo klinikinis naudingumas apima įvairias aplinkybes, įskaitant pirminę priežiūrą, kai dažnai nagrinėjami ankstyvieji pažinimo problemos.
Daugiacentriškas, perspektyvus tyrimas, kuriame dalyvavo 787 tiriamieji visoje Australijoje, Europoje ir JAV, sudarė CE ženklo pagrindą.
Tyrimas pabrėžė aukštą neigiamą testo numatomąją vertę – 93,8% ir 83,6% jautrumo, atmetant Alzheimerio liga, remiantis 22,5% amiloido pozityvumo paplitimu po pozitronų emisijos tomografijos (PET) nuskaitymo.
Visų pirma, buvo nustatyta, kad testo rezultatai yra nuoseklūs įvairiose pacientų demografiniuose demografiniuose rodikliuose.
Šis tyrimas teigia, kad yra pirmasis globalus, perspektyviai surinktas, diagnostinis registracijos tyrimas, siekiant įvertinti testo rezultatus įvairiose pacientų grupėje nuo 55 iki 80 metų.
„Roche Diagnostics“ generalinis direktorius Mattas Sause’as sakė: „Alzheimerio ligos visuomenės ir sveikatos priežiūros sistemų našta didėja vyresniam pasaulio gyventojams.
„Naudodamiesi„ Elecsys PTAU181 “, gydytojai gali suteikti pacientams ir jų globėjams reikalingą aiškumą nustatant pažinimo nuosmukio priežastį. Įgalinę ankstesnę ir mažiau invazinę diagnozę, šis testas gali pagerinti paciento rezultatus ir sumažinti sveikatos priežiūros sistemų išlaidas visame pasaulyje.“
Be to, Roche skatina in vitro diagnostinio imunologinio tyrimo, Elecsys PTau217 kraujo tyrimo, vystymąsi, kad būtų galima kiekybiškai nustatyti fosfo-tau (217p) baltymą žmogaus plazmoje, kad būtų lengviau nustatyti amiloido patologiją.
2025 m. Gegužės mėn. Roche pristatė „EleCsys Pro-C3“ testą, skirtą įvertinti kepenų fibrozės sunkumą tiems, kuriems yra su metabolinių disfunkcijų susijusių steatozinių kepenų ligos (MASLD) požymių.
