„Invivoscribe“ dukterinė įmonė „Laboratory of Personalized Molecular Medicine“ (LabPMM) užtikrino Niujorko valstijos (NYS) patvirtinimą NPM1 MRD tyrimui, pažymėdamas pažangą kovojant su ūmia mieloidine leukemija (AML).
Šis sprendimas priimamas po NYS patvirtinimo dėl įmonės FLT3 ITD MRD tyrimo prieš du mėnesius.
Sakoma, kad šie standartizuoti naujos kartos sekos (NGS) tyrimai siūlo įrankių rinkinį gydytojams, asmenims ir farmacijos įmonėms.
NPM1 MRD tyrimas teigia, kad pateikia ypač jautrų DNR sekos nustatymo metodą, kad būtų galima aptikti minimalias liekančias leukemijos ląsteles tiems, kurių nukleofosmino 1 (NPM1) mutacijos variantai yra.
Atsižvelgiant į tai, kad šios mutacijos randamos maždaug 30% suaugusių AML atvejų ir laikui bėgant yra stabilios, sakoma, kad jų buvimas alelių frakcijose yra 0,01% ar didesnė, yra susijusi su padidėjusia atkryčio rizika ir prastesniu bendro išgyvenamumu.
Anot bendrovės, naujausi tyrimai pabrėžė išmatuojamos liekamosios ligos (MRD) tyrimų svarbą NPM1 ir FLT3-ITD nustatant remisijos AML asmenis, kuriems yra didesnė atkryčio ar blogų išgyvenamumo rezultatų rizika.
MRD naudojimas kaip surogatinis baigtis bandymuose leidžia farmacijos įmonėms paspartinti vaistų kūrimo procesus, kurie yra labai svarbūs sergant ūmomis ligomis.
NPM1 ir FLT3 ITD MRD tyrimai papildo leukostrat CD CD × FLT3 mutacijos tyrimą, kuris informuoja apie gydymo pasirinkimą pacientams, sergantiems AML.
Šios paslaugos teikiamos Europos Sąjungoje, JAV ir Azijoje, užtikrinant pasaulinę prieigą prie standartizuotų testavimo ir palaikymo vėžio gydymo tobulinimo.
„LabPMM Global Clinical Laboratory Operations“ viceprezidentas Jordanas Thornesas sakė: „Mes didžiuojamės gavę NYS patvirtinimą dėl mūsų NPM1 MRD tyrimo NGS, pažymėdami mūsų antrąjį tyrimą, kurį šiais metais patvirtino NYS.
„Šis etapas atspindi mūsų nuolatinį atsidavimą tikslaus vėžio priežiūros diagnostikos tobulinimui. Turėdami šį naujausią patvirtinimą, mes dar labiau įgaliname gydytojus, turinčius jautrias, patikimas priemones, leidžiančias aptikti likusius ligas ir pasitikėdami gydymo sprendimais.“
2023 m. „InvivoScribe“ užtikrino diagnostikos reguliavimo in vitro (IVDR) patvirtinimą dėl savo polimerazės grandininės reakcijos (PGR) pagrįstos leukostrat CD CD × FLT3 mutacijos tyrimo.
