„J&J“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą savo „Dual Energy Thermocool Smarttouch SF“ platformai (DE STSF). Post Johnson & Johnson DE STSF platforma […]
Žyma: užtikrina
SkylineDX nuspėjamasis melanomos testas užtikrina FDA proveržį
SkylineDX testas, kuris dabar gavo FDA pavadinimą, suskirsto odos melanomos pacientus į metastazavusios rizikos kategorijas, kad būtų galima informuoti apie gydymo sprendimus. Įrašas SkylineDX nuspėjamasis […]
„Quest Diagnostics“ Haystack MRD testas užtikrina NYSDOH patvirtinimą
„Quest Diagnostics“ gavo NYSDOH CLEP patvirtinimą atlikti Haystack MRD testą, išplečiant jo naudojimą vėžiu sergantiems pacientams visoje JAV. Įrašas „Quest Diagnostics“ Haystack MRD testas užtikrina […]
Masimo užtikrina FDA patvirtinimą OIRD aptikimui ant nešiojamo paciento monitoriaus
Masimo gavo 510 (k) leidimą iš FDA dėl OIRD aptikimo funkcijos, integruotos į Radius VSM paciento monitorių. Įrašas „Masimo“ užtikrina FDA patvirtinimą OIRD aptikimui nešiojamajame […]
„Portal Access“ užtikrina FDA prieigą prie kraujagyslių prieigos prievadų
„Portal Access“ FLEXI-PORT kraujagyslių prieigos prietaisai yra sukurti taip, kad būtų lankstūs ir universalūs, kad pagerintų paciento patirtį. Įrašas „Portal Access“ užtikrina FDA leidimą kraujagyslių […]
„AngioDynamics“ užtikrina FDA patvirtinimą RELIEF „NanoKnife“ tyrimui
AngioDynamics gavo FDA patvirtinimą IDE programai pradėti RELIEF klinikinį NanoKnife tyrimą. Įrašas „AngioDynamics“ užtikrina FDA patvirtinimą „NanoKnife“ RELIEF tyrimui pirmą kartą pasirodė medicinos įrenginių tinkle. […]
Distalmotion užtikrina antrąjį FDA ginekologijos leidimą DEXTER sistemai
Šveicarijos medicinos prietaisų įmonė „Distalmotion“ užsitikrino JAV FDA 510(k) leidimą savo DEXTER robotinės chirurgijos sistemai, apimančiai sakrokolpopeksiją, sakrocervikopeksiją, sakrohisteropeksiją ir endometriozės rezekciją. Įrašas Distalmotion užtikrina […]
„Procept“ užtikrina FDA IDE, skirtą „Aquablation“, užbaigia registraciją į WATER IV studiją
WATER IV AS bandymu siekiama įvertinti akvabliaciją kaip ankstesnę intervenciją vyrams, aktyviai stebimiems, stebint dešimt metų. Kreditas: PROCEPT BioRobotics Corp. / GlobeNewswire. Procept BioRobotics gavo […]
Coredio AI širdies nepakankamumo programinė įranga užtikrina proveržio žymėjimą
Širdies nepakankamumas paveikia maždaug šešis milijonus amerikiečių, prognozuojama, kad paplitimas padidės 46 %, o tiesioginės medicininės išlaidos iki 2030 m. pasieks 53 mlrd. USD. Autorius: […]
OpenAI valdymo sistemos užtikrina saugų įmonės AI diegimą
Naujausios „OpenAI“ valdymo sistemos siūlo įmonių lyderiams struktūrinį planą, skirtą saugiam ir suderinamam AI diegimui visame pasaulyje. Didžiųjų kalbų modelių priėmimas nuolat progresavo, reikalaujant tvarios, […]