„J&J“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą savo „Dual Energy Thermocool Smarttouch SF“ platformai (DE STSF). Post Johnson & Johnson DE STSF platforma […]
Žyma: patvirtinimą
„Quest Diagnostics“ Haystack MRD testas užtikrina NYSDOH patvirtinimą
„Quest Diagnostics“ gavo NYSDOH CLEP patvirtinimą atlikti Haystack MRD testą, išplečiant jo naudojimą vėžiu sergantiems pacientams visoje JAV. Įrašas „Quest Diagnostics“ Haystack MRD testas užtikrina […]
Masimo užtikrina FDA patvirtinimą OIRD aptikimui ant nešiojamo paciento monitoriaus
Masimo gavo 510 (k) leidimą iš FDA dėl OIRD aptikimo funkcijos, integruotos į Radius VSM paciento monitorių. Įrašas „Masimo“ užtikrina FDA patvirtinimą OIRD aptikimui nešiojamajame […]
„AngioDynamics“ užtikrina FDA patvirtinimą RELIEF „NanoKnife“ tyrimui
AngioDynamics gavo FDA patvirtinimą IDE programai pradėti RELIEF klinikinį NanoKnife tyrimą. Įrašas „AngioDynamics“ užtikrina FDA patvirtinimą „NanoKnife“ RELIEF tyrimui pirmą kartą pasirodė medicinos įrenginių tinkle. […]
FDA onkologijos apžvalga: vaistai, vaizdo gavimo agentai ir diagnostika gauna patvirtinimą
Per pastarąsias kelias dienas FDA išleido keletą onkologijos produktų, pradedant nuo gydymo ir baigiant diagnostikos ir vaizdo gavimo įrankiais. FDA onkologijos apžvalga: vaistai, vaizdo gavimo […]
GEBĖJIMAS Neurotech gavo MREC patvirtinimą ALS BCI klinikiniam tyrimui
Tyrimo metu ALS sergantiems pacientams bus implantuojamas bendrovės BCI įrenginys, visų pirma įvertinant komunikacijos ir kalbos atkūrimo efektyvumą. Kreditas: Phalexaviles / Shutterstock.com. GEBĖJIMAS Neurotech gavo […]
enVVeno Medical užtikrina FDA IDE patvirtinimą venų vožtuvų tyrimui
Giliųjų venų CVI, dažniausiai dėl giliųjų venų trombozės, sukelia kraujo kaupimąsi ir padidina veninį spaudimą kojose. Kreditas: Casa nayafana / Shutterstock.com. „enVVeno Medical“ gavo JAV […]
Phantom Neuro gavo patvirtinimą raumenų ir mašinų sąsajos bandymui
Tyrime dalyvaus iki dešimties viršutinių galūnių, žemiau alkūnės vienašališkai amputuotų asmenų. Kreditas: wavebreakmedia / Shutterstock.com. Phantom Neuro gavo patvirtinimą pradėti pirmąjį Phantom X sistemos – […]
LivaNova eyes 2027 m. pradėtas neuroninės miego apnėjos gydymas, gavus FDA patvirtinimą
Amerikos plaučių asociacijos (ALA) duomenimis, maždaug 30 milijonų žmonių JAV gyvena su OSA. Kreditas: JHVEPhoto / Shutterstock.com LivaNova aura6000 sistema gavo išankstinį JAV maisto ir […]
„Abbott“ gauna FDA patvirtinimą „CardioMEMS HERO“ įrenginiui
Skaitytojas siekia pateikti pacientams ir gydytojams kasdienius duomenis, kurie padėtų nustatyti ir spręsti širdies nepakankamumo progresavimą. Kreditas: Joyseulay / Shutterstock.com. „Abbott“ gavo JAV maisto ir […]