Nustatytas „Viome Life Sciences“ ir „Scripps“ tyrimų bendradarbiavimas ir kliniškai patvirtinti pirmąjį ribonuklealinės rūgšties (RNR) testą, kurio tikslas – nustatyti ikivėžinių storosios žarnos polipus.
Šis namų testas yra skirtas palengvinti ankstyvą gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio prevenciją.
Bendradarbiavimas sujungia „Viome“ AI platformą ir RNR seką su klinikine „Scripps Health“, „Scripps Research“ ir jos atradimų skyriumi, „Calibr-Skaggs“ inovatyvių vaistų institutu.
Komanda ketina pradėti stebėjimo klinikinį tyrimą vėliau šiais metais, kuriame dalyvavo 1000 tiriamųjų. Tyrime bus analizuojami RNR duomenys, surinkti iš tų, kuriems atliekama kolonoskopija „Scripps Health“, kad būtų galima treniruotis „Viome“ platformoje, nustatant ankstyvuosius molekulinius polipo vystymosi požymius prieš atsirandant vėžio simptomais.
Tai apima „Viome“ išmatų ir seilių mėginių rinkimą prieš procedūras ir lyginamąją genų ekspresijos profilių analizę.
„Viome“ AI platforma, pritaikyta iš savo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) proveržio į įrenginio paskirto vėžio dedetekto burnos ir gerklės testo, bus naudojamas numatomam modeliams treniruotis nustatant ankstyvojo mikrobiomo ir metatranskriptominius biomarkerius.
Preliminarūs „Viome“ duomenys atskleidė metatranskriptominį parašą, kuris atspindi ir mikrobiomo aktyvumą, ir žmogaus imuninę reakciją į storąją žarną.
Būsimas tyrimas patvirtins šias išvadas. Jei pasiseks, „Viome“ ketina sukurti diagnostinį testą, kuriame naudojami AI algoritmai, kad aptiktų tuos, kuriems kyla padidėjusi polipų ir vėžio rizika, ir paneigia kolonoskopijos poreikį.
„Viome“ strategija iš pradžių apima laboratorijos sukurtą testą (LDT) paskirstyti per licencijuotus gydytojus, leidžiančius asmenims rinkti mėginius namuose.
Po tyrimo įmonė planuoja paskelbti rezultatus ir aptikti biomarkerius, kad būtų dar gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio prevencijos pastangos, ir gali siekti FDA klirenso, kad nustatytų testą kaip standartą siekiant užkirsti kelią šiam vėžiui.
„Scripps Research“ generalinis direktorius ir prezidentas Peteris Schultzas sakė: „Mūsų partnerystė su„ Viome “yra apie pažangiausius mokslą paversti praktiniais medicininiais sprendimais.
„Šis tyrimas galėtų pateikti paprastą RNR testą namuose, suteikiantį galimybę žmonėms anksti nustatyti vėžio riziką be invazinių procedūrų ir imtis veiksmų, kol vėžys nesibaigia.“
