„Artivion“ pristatė ilgalaikius klinikinius duomenis apie du savo širdies stento gaminius, atskleidžiančius kiekvieno sprendimo potencialą suteikti pacientams daugiau naudos.
Tai apima vienerių metų duomenis iš TRIOMPHE tyrimo (NCT04471909), kuriame buvo įvertinta klinikinė Artivion ir Endospan NEXUS aortos lanko sistemos nauda. Po vienerių metų 94% iš 94 didelės rizikos pacientų, įtrauktų į šį tyrimą, išvengė su pažeidimu susijusios mirties.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Tuo tarpu 97 % pacientų po chirurginio sutvirtinimo neatsirado pakartotinės intervencijos, susijusios su nuotėkiu, o aortos lanko šakoje nebuvo pastebėta krešulių susidarymo, o 91 % pacientų nepasireiškė negalią sukeliantis insultas.
Šis poveikis buvo pastebėtas pacientams, kuriems apibūdinta III ir IV ASA rizikos klasė – tai reiškia, kad visi pacientai, įtraukti į TRIOMPHE tyrimą, serga sunkia sistemine liga, sukeliančia funkcinius apribojimus arba nuolatinę grėsmę gyvybei.
Nexus aortos lanko sistema yra paruoštas, dviejų stentų, vienos šakos įrenginys, montuojamas tiesiai į aortos lanką. „Artivion“ ir „Endospan“ teigimu, šis stentas leidžia chirurgams taisyti aortą be atviros širdies operacijos, o tai pagerina pacientų, kuriems yra didelė nepageidaujamų chirurginių rezultatų rizika, rezultatus.
Pirmą kartą „Artivion“ pristatė NEXUS TRIOMPHE IDE bandymo rezultatus 62-ajame krūtinės chirurgijos draugijos (STS) metiniame susirinkime, vykusiame Naujajame Orleane 2026 m. sausio 29 d.–vasario 1 d.
PERSEVERE bandymas praneša apie teigiamus dvejų metų duomenis
Be aortos stento sėkmės, 2026 m. STS metiniame susirinkime „Artivion“ taip pat paskelbė teigiamų rezultatų, gautų per dvejus metus tęsiant PERSEVERE tyrimą (NCT05174767).
Šiame tyrime „Artivion“ stebėjo klinikinius ir radiografinius rezultatus 93 pacientams, kuriems buvo atliktas atviras ūminės DeBakey I tipo aortos disekacijos gydymas naudojant Ascyrus medicininės išpjaustymo stentą (AMDS), kuris skirtas stabilizuoti aortą ir sumažinti tolesnio plyšimo riziką.
Praėjus dvejiems metams po procedūros, buvo užfiksuotas minimalus papildomas mirtingumas, keturios pacientų mirtys buvo priskirtos nesusijusioms priežastims. Šiuo metu taip pat buvo mažas aortos pakartotinių operacijų dažnis – 4,3 % pacientų prireikė kitos procedūros. Iš tų, kuriems prireikė kitos operacijos, „Artivion“ pažymėjo, kad nė viena nebuvo laikoma „netikėta“.
Pacientai, kuriems buvo pritaikyta AMDS, taip pat nepatyrė naujų aortos plyšimų, kurie dažnai gali atsirasti vidiniame arterijos sluoksnyje po chirurginio I tipo aortos disekacijos taisymo. Po dvejų metų aortos skersmuo taip pat išliko vienodas, o arterijos spindis išsiplėtė vidutiniškai 1,7 mm skersmens.
Aortos aneurizma išlieka stipri augimo sritis
Nors kai kurie prietaisai dabar buvo patvirtinti naudoti pacientams, sergantiems aortos aneurizma, 2024 m. Kraujagyslių chirurgijos žurnalas pažymi, kad nuo 1990 m. iki 2019 m. mirčių, susijusių su šiuo širdies ir kraujagyslių reiškiniu, skaičius išaugo 81,6 proc.
Nors dokumente pažymima, kad šį pastebėtą padidėjimą pirmiausia lėmė vidutinio pasaulio gyventojų amžiaus padidėjimas, mirčių skaičiaus padidėjimas rodo, kad reikia veiksmingų prietaisų strategijų, kurios galėtų sušvelninti šį poveikį.
Daugelis medtech srities įmonių tai pasiekė komercializuodami savo aortos stento transplantatus, o „Medtronic“, „Becton Dickinson“ (BD) ir „GE HealthCare Technologies“ yra trys geriausios įmonės, kaip pabrėžia „GlobalData“.
„GlobalData“ prognozuoja, kad aortos stento transplantatų rinkos vertė išaugs nuo 3,2 mlrd. USD 2024 m. iki 5 mlrd. USD 2034 m., ty išaugs 4,5 proc. Tuo tarpu platesnė širdies ir kraujagyslių prietaisų rinka turėtų išaugti iki 6,4% CAGR, o 2034 m. ji sieks 134,7 mlrd.
