„Abbott“ gavo CE ženklą gliukozės ir ketonų monitorių duetui


Medtech milžinas Abbott užsitikrino CE ženklą dviem savo gliukozės ir ketonų jutimo sistemoms, skirtoms diabetu sergantiems pacientams, todėl prietaisai yra pirmieji tokio tipo prietaisai, pasiekę šį etapą.

Biologiškai dėvimi aksesuarai, pažymėti kaip „Libre Duo“ ir „Libre Duo 10 Day“, yra sukurti taip, kad būtų galima stebėti gliukozės ir ketonų kiekį kas minutę. Tai suteikia pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu (T1D) arba 2 tipo cukriniu diabetu (T2D), iš anksto įspėja apie galimą diabetinę ketoacidozę (DKA), realiuoju laiku įžvalgas, kurias anksčiau buvo galima gauti tik atliekant kraujo ar šlapimo tyrimus.

Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia

Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.

Sužinokite daugiau

Įrenginių surinkta informacija yra integruota į „Abbott“ skaitmeninės sveikatos ekosistemą „Libre“, apimančią bendrovės nuolatinio gliukozės stebėjimo (CGM) sprendimus, telefono programėles ir debesies pagrindu veikiančias ataskaitų teikimo platformas. Tai leidžia vartotojams dalytis duomenimis apie gliukozės ir ketonų kiekį su sveikatos priežiūros paslaugų teikėjais ir slaugytojais, taip palengvinant aktyvią ir savalaikę priežiūrą.

„Libre Duo“ tinka nešioti iki 15 dienų suaugusiems, o „Libre Duo 10 Day“ – dešimčiai dienų dvejų metų ir vyresniems asmenims. „Abbott“ planuoja vėliau šiais metais išleisti „Libre Duo“ sistemas tam tikrose Europos šalyse.

Prietaisai taip pat netrukus gali debiutuoti JAV rinkoje, nes abu juos peržiūri JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). „Abbott“ pirmojo ketvirčio pajamų pristatyme generalinis direktorius Robertas Fordas pažymėjo, kad tikisi, kad „Libre Duo“ sistemos bus patvirtintos antroje 2026 m. pusėje.

DKA valdymas diabetu sergančių žmonių populiacijoje

DKA yra būklė, kai organizmas negamina pakankamai insulino, todėl jis pradeda skaidyti riebalus, kad gautų energiją. Tai skatina ketonų išsiskyrimą į kraują, dėl kurio jis gali tapti pavojingai rūgštus, o tai gali sukelti gyvybiškai svarbių organų veiklos sutrikimą ir, jei negydoma, mirtį.

Šiuo metu JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC) įvardija DKA kaip vieną iš pagrindinių T1D sergančių pacientų, jaunesnių nei 58 metų amžiaus, mirties priežasčių, be to, šioje pacientų grupėje JAV hospitalizuojama maždaug keturis kartus daugiau nei dėl mažo gliukozės kiekio kraujyje.

Pasak Chriso Scogginso, „Abbott“ diabeto priežiūros verslo vykdomojo viceprezidento, diabetikai nuolat informuodavo bendrovę, kad rimtų komplikacijų rizika yra „nuolatinė kasdienio gyvenimo dalis“.

Siekdamas pažaboti šią tendenciją, Scoggins pažymi, kad sistema „Libre Duo“ gali pasiūlyti diabetu sergantiems pacientams, taip pat sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams ir šeimoms „aiškesnę, ankstesnę informaciją apie tai, kas vyksta jų kūne, todėl jie gali greičiau imtis veiksmų, kai saugumas yra svarbiausias“.

CGM rinkos raida

Libre Duo asortimento Europos patvirtinimo antspaudas bus sveikintina naujiena „Abbott“, kuri šiuo metu yra viena iš geriausių žaidėjų CGM erdvėje dėl užimamos rinkos dalies.

Nepaisant sunkaus 2025 m. ketvirtojo ketvirčio „Abbott“, kurį aptemdė pardavimų trūkumas, bendrovės diabeto priežiūros portfelis 2025 fiskaliniais metais (FY) apskritai spindėjo ir yra geriausiai parduodamas bendrovės segmentas medicinos technologijų padalinyje – uždirbo beveik 8 mlrd. USD ir 24 finansinių metų vertes viršijo 17,5%.

Tačiau kiti pagrindiniai žaidėjai, tokie kaip „Dexcom“, taip pat daro ženklą segmente, o San Diege įsikūrusi medicinos technologijų įmonė yra pirmaujanti CGM tiekėja JAV. Bendrovė neseniai siekė išplėsti savo buvimą šioje rinkoje, pasinaudodama augančia sveikatingumo niša, užmegzdama partnerystę su Suomijos išmaniųjų žiedų kūrėja „Oura“ ir savo G7 jutiklį integruota su „Apple Watch“.

„GlobalData“ medicinos prietaisų žvalgybos centro duomenimis, tikimasi, kad per ateinantį dešimtmetį pasaulinė CGM rinka augs sveikai, beveik dviženkliu skaičiumi.




Source link

Draugai: - Marketingo agentūra - Teisinės konsultacijos - Skaidrių skenavimas - Klaipedos miesto naujienos - Miesto naujienos - Saulius Narbutas - Įvaizdžio kūrimas - Veidoskaita - Teniso treniruotės - Pranešimai spaudai - Kauno naujienos - Regionų naujienos - Palangos naujienos