„Vivatronix Tech“ ir „Spinex“ paskelbė apie Indijos centrinės vaistų standartinės kontrolės organizacijos (CDSCO) patvirtinimą XSTEP įrenginiui gydyti asmenis, kuriems yra paralyžius.
„XSTEP“ įtaisas, siūlantis neskausmingą, neinvazinę elektrinę stimuliaciją stuburo smegenims, yra patvirtintas tiek klinikiniam, tiek namų naudojimui šalyje.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Tai suteikia chirurginių intervencijų alternatyvą motorinei funkcijai ir mobilumui atkurti.
Anksčiau žinoma kaip SCIP arba Scone, ši technologija pasiekė JAV maisto ir vaistų administracijos proveržio prietaiso paskyrimą dviem indikacijoms.
„Spinex“ ir „Vivatronix Tech“ generalinis direktorius Paragas Gadas sakė: „Tai yra lemiamas momentas. Gavus CDSCO patvirtinimą, pacientai, kurie jau seniai laukė vilties ir atsigauna, dabar turi prieigą prie įrodytos, neinvazinės terapijos.“
Keli globalūs klinikiniai tyrimai parodė perspektyvius prietaiso rezultatus.
Stuburas aktyviai dalyvauja vykstančiuose tyrimuose, siekdamas toliau įvertinti neinvazinės stuburo neuromoduliacijos terapijos veiksmingumą ir saugumą.
Įsikūręs JAV, bendrovė daugiausia dėmesio skiria neinvazinių nugaros smegenų stimuliavimo technologijų, susijusių su neurologinių sutrikimų, įskaitant paralyžių ir cerebrinį paralyžių, kūrimą.
„Vivatronix Tech“, įsikūrusi Indijoje, siekia pristatyti pažangias neurotechnologijų ir reabilitacijos sprendimus šalies ir kitų rinkų pacientams.
Gavusi CDSCO patvirtinimą, abi bendrovės planuoja sustiprinti prieigą prie neurorehabilitation technologijos Indijoje ir už jos ribų.
Praėjusiais metais „Spinex“ paskelbė teigiamus pirmojo žmogaus tyrimo rezultatus, įvertinančius jo elektrinio neuromoduliacijos prietaiso naudojimą pacientui, sergančiam cerebriniu paralyžiumi.
Duomenys parodė reikšmingą 60 metų moters funkcinį pagerėjimą, turinčią neurodevelopmental Disorder, kuris tinkamai neatsakė į ankstesnį gydymą.