Dabar „HistoSonics“ pradės laipsnišką Edison sistemos komercinį diegimą Europos kompetencijos centruose, kurie specializuojasi kepenų navikų gydymo srityje. Įrašas „HistoSonics“ Edisono histotripsijos sistema gavo CE ženklą […]
Žyma: ženklą
Roche turi CE ženklą Elecsys testui, kad nustatytų tuberkuliozę
„Roche“ gavo CE ženklą savo Elecsys IGRA TB kraujo tyrimui, skirtu latentinės tuberkuliozės infekcijai aptikti įprastomis laboratorinėmis sąlygomis. Įrašas „Roche“ patvirtino „CE Mark for Elecsys“ […]
Beckmano Coulterio Alzheimerio ligos kraujo tyrimas gavo CE ženklą
Beckmano Coulterio tyrimas naudojamas fosforilinto tau (pTau217) lygiui matuoti asmenų, turinčių pažinimo nuosmukio požymių, kraujyje. Įrašas Beckmano Coulterio Alzheimerio ligos kraujo tyrimas gavo CE ženklą, […]
Median Technologies gavo CE ženklą eyonis LCS
Pagal Europos medicinos prietaisų reglamentą „Median Technologies“ gavo CE ženklą už savo „eyonis LCS“ – dirbtinio intelekto pagrindu sukurtą programinę įrangą kaip medicinos prietaisą. The […]
„Novocure“ gavo „Optune Pax“ įrenginio CE ženklą
„Novocure“ gavo CE ženklą, skirtą „Optune Pax“ – nešiojamam medicinos prietaisui, skirtam suaugusiems, sergantiems lokaliai išplitusiu egzokrininės kilmės kasos vėžiu. Įrašas „Novocure“ gavo „Optune Pax“ […]
„BrightHeart“ turi CE ženklą dirbtinio intelekto maitinamai prenatalinei ultragarso platformai
Šis leidimas išplės „B-Right AI“ platformos naudojimą Europoje, nes „BrightHeart“ toliau diegia technologiją visoje JAV. Įrašas „BrightHeart“ užtikrina CE ženklą dirbtinio intelekto maitinamai ultragarso platformai, […]
„FiberSense“ planuoja CGM komercinį pasirengimą pagal CE ženklą
FiberSense prietaisas naudoja optinio jutiklio technologiją, kad būtų galima stebėti gliukozės koncentraciją poodinio audinio skystyje. Įrašas „FiberSense“ planuoja CGM komercinį pasirengimą po CE ženklo pirmą […]
Sibel Health ANNE One platforma apsaugo ES MDR CE ženklą
Sibel Health gavo CE ženklo sertifikatą pagal ES MDR savo ANNE One sistemai, priskiriant ją IIb klasės medicinos prietaisui. The post Sibel Health platforma ANNE […]
Tandemas apsaugo CE ženklą AID sistemoms T2D ir T1D nėštumo metu
„Tandem Diabetes Care“ gavo CE ženklą už išplėstines automatinio insulino tiekimo (AID) sistemų indikacijas Europoje. Įrašas „Tandem“ užtikrina CE ženklą AID sistemoms T2D ir T1D […]
„Abbott“ gavo CE ženklą gliukozės ir ketonų monitorių duetui
„Abbott“ tapo pirmąja įmone, užsitikrinusia CE ženklą nuolatiniam gliukozės ir ketonų jutikliui diabetu sergantiems pacientams. Kreditas: Abbott per PR Newswire. Medtech milžinas Abbott užsitikrino CE […]