„Active Life Scientific“ įgijo 510 (k) leidimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) „Osteoprobe“ – įrankiui minimaliai invaziniam kaulų audinio kokybės įvertinimui.
Teigiama, kad „Osteoprobe“ yra pirmasis prietaisas, gavęs FDA patvirtinimą matuoti kaulų medžiagos stiprumo indeksą (BMSI).
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Remiantis aktyviu gyvenimu ir, kaip parodyta įvairiuose tyrimuose, osteoprobas „reikšmingai“ koreliuoja su viso kaulų stiprumu riešo, klubo ir stuburo – įprastos vietose, kurios yra linkusios į kaulų lūžius dėl osteoporozės.
„Osteoprobe“ FDA klirensą, skirtą naudoti suaugusiesiems, kad būtų galima įvertinti kaulų medžiagos stiprumą kaip priedą prie kitų diagnostinių priemonių, patvirtino Nacionaliniai sveikatos institutai (NIH) finansuojami tyrimas, kuris parodė, kad BMSI matavimai iš osteoprobo yra stiprią koreliaciją su Ex vivo kaulo stiprumo tyrimais per kelias skeleto vietas.
„Active Life“ įkūrėjas Aleksandras Proctoras komentavo: „Šis klirensas reiškia paradigmos pokytį, kaip mes vertiname ir valdome kaulų sveikatą.
„Pirmą kartą gydytojai gali išmatuoti kaulų stiprumą paprastoje, priežiūros taške, pateikdami veiksmingus duomenis, kurie stipriai koreliuoja su kaulų stiprumu klubo, riešo ir stuburo srityje. Integruodami osteoprobą į įprastus vertinimus, mes tikimės nustatyti anksčiau rizikos grupes, suasmeninti gydymo planus ir galutinai sumažintą dūmų poveikį.“.
Remiantis Kaulų sveikatos ir osteoporozės fondu, maždaug dešimt milijonų JAV pacientų serga osteoporozė, o maždaug 44 milijonai kaulų tankio yra mažas, todėl jiems didesnė rizika išsivystyti būklę.
Anksčiau šį mėnesį FDA išvalė dar vieną įrankį, skirtą įvertinti asmenų osteoporozės riziką, kaip JK pagrindu sukurta „Naitive“ osteosight, AI maitinama programinė įranga, skirta kaulų mineralų tankio (KMT) įvertinimui, kad būtų galima nustatyti ankstesnį osteoporozės nustatymą standartine rentgeno spinduliais.
