Kadangi šios savaitės pradžioje atsistatydinus Marty Makary, JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) tapo laisva, visos biofarmacijos pramonės lyderiai pasidalijo savo parama agentūros veteranui dr. Richardui Pazdurui, kad jis imtųsi naujo Komisijos nario pareigų.
Beveik 400 biotechnologijų vadovų, investicijų partnerių, finansų analitikų ir pacientų advokatų pasirašė laišką, kuriame rekomenduojama, kad Pazdur būtų paskirtas naujuoju FDA komisaru. Kreipdamiesi į JAV prezidentą Donaldą Trumpą, signatarai teigia, kad Pazduras, FDA praleidęs 26 metus, turi savybių, galinčių numalšinti neramumų agentūroje laikotarpį.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
„Sprendimo nepastovumas, darbuotojų išvykimas, praleisti terminai ir prastėjantis mokslinis nuspėjamumas FDA sukėlė pasitikėjimo Amerikos gebėjimu išlikti biomedicinos pažangos lydere krizę. Norint ją išspręsti, reikia lyderystės su įrodyta patirtimi, nepriekaištingu moksliniu patikimumu ir pademonstruota lyderystės bei veiksmingumo patirtimi“, – visas savo laiške savo valstijoje pademonstravo dr. Pazduras.
Makariui gegužės 12 d. atsistatydinus iš komisaro pareigų, FDA viršuje šiuo metu yra vakuumas. Maisto skyriui vadovavęs Kyle’as Diamantas imasi laikinai eiti FDA komisaro pareigas.
Vykdydamas keletą svarbių reguliavimo reformų eidamas pareigas, Makary agentūros laikas lydėjo politinio pertvarkymo laikotarpį. Trumpas ir Makary galiausiai negalėjo įveikti nesutarimų dėl vaisių skonio elektroninių cigarečių ir abortų tablečių mifepristono leidimų.
Nuo antrosios D. Trumpo kadencijos taip pat buvo nestabilumo kitose vadovaujančiose pozicijose FDA. Tai apima Vinay Prasadą, kuris antrą kartą paliko Biologinių medžiagų reguliavimo ir vertinimo centro (CBER) vadovo pareigas 2026 m. balandžio mėn.
Todėl dar reikia pamatyti, ar Pazduras norės vėl patekti į tokią nepastovią aplinką. Gydytojas anksčiau 26 metus praleido FDA ir galiausiai tapo Vaistų vertinimo ir tyrimų centro (CDER) vadovu.
Ilgą laiką dirbdamas agentūroje, Pazduras įgyvendino keletą iniciatyvų, kad paspartintų onkologinių vaistų patvirtinimą. Pavyzdžiui, Pazduras yra Onkologijos kompetencijos centro (OCR) įkūrėjas – organas, vienijantis ekspertus, siekdamas supaprastinti vėžio terapijos kūrimą ir apžvalgas. Jam taip pat priklauso „Project Orbis“ – tarptautinės bendradarbiavimo programos, kurią įsteigė FDA, sukūrimas, leidžiantis tarptautinių partnerių reguliavimo institucijoms vienu metu peržiūrėti ir patvirtinti perspektyvius naujus vėžio gydymo būdus.
Pazduras pasitraukė iš FDA 2025 m. gruodį ir, kaip pranešama, buvo nepatenkintas tuo, kaip agentūra vadovavo Trumpo administracijai.
Tuo metu Klinikinės onkologijos asociacijos (ASCO) vyriausioji medicinos pareigūnė Julie Gralow sakė: „Daktaras Pazduras bus žinomas kaip vizionieriškas lyderis, kuris savo pareigas FDA skyrė tam, kad padarytų viską, kas įmanoma, kad pagerintų pacientų prieigą prie saugių, veiksmingų ir patobulintų vėžio gydymo būdų.
Tačiau užtikrinti, kad buvęs CDER vadovas paskelbtų savo vardą arba būtų išrinktas, nėra pagrindinis pramonės pasirašyto laiško tikslas.
Jo pabaigoje teigiama: „Mūsų koalicija ne tik remia asmenį. Mes remiame kriterijų rinkinį, kurį turi turėti bet kuris FDA vadovas: gili reguliavimo patirtis, reformų patirtis ir gebėjimas vadovauti mokslinei institucijai, kuriai daromas politinis ir konkurencinis spaudimas, nepakenkiant greičiui ir griežtumui. Esame pasirengę padėti administracijai užtikrinti, kad šis FDA paskyrimas vykdytų savo misiją.
