Nacionalinės šlapimo nelaikymo asociacijos duomenimis, JAV maždaug 80 milijonų žmonių kenčia nuo tuštinimosi problemų, tokių kaip šlapimo nelaikymas. Kreditas: Jannissimo / Shutterstock.com „Bright Uro’s Glean“ […]
Žyma: FDA
FDA suteikia 510 (k) leidimą „TaeWoong Medical“ naudoti „Spaxus EUS“ stentą
SPAXUS stentas skirtas tulžies pūslės drenavimui pacientams, sergantiems ūminiu cholecistitu ir kuriems yra didelė operacijos rizika. Kreditas: Beloborod / Shutterstock.com. JAV įsikūrusi „TaeWoong Medical“ gavo […]
enVVeno Medical užtikrina FDA IDE patvirtinimą venų vožtuvų tyrimui
Giliųjų venų CVI, dažniausiai dėl giliųjų venų trombozės, sukelia kraujo kaupimąsi ir padidina veninį spaudimą kojose. Kreditas: Casa nayafana / Shutterstock.com. „enVVeno Medical“ gavo JAV […]
FDA suteikia proveržio statusą Capitan SupraSpacer implantui
Implantas skirtas pacientams, turintiems nepataisomų rotatoriaus manžetės traumų, ypač jaunesniems. Kreditas: NMK-Studio / Shutterstock.com. „Capitan Orthopedics“ gavo proveržio prietaiso pavadinimą iš JAV maisto ir vaistų […]
FDA patvirtina Avatar Medical 3D vaizdo apdorojimo programinę įrangą
3D ir susijusios chirurginio planavimo bei anatominės vizualizacijos technologijos tebėra ankstyvosiose vystymosi stadijose. Kreditas: Natali _ Mis / Shutterstock.com „Avatar Medical“ programinės įrangos platforma, skirta […]
Motif Neurotech užtikrina, kad FDA IDE pradėtų depresijos implanto tyrimą
Gydymui atspari depresija (TRD) kasmet paveikia apie tris milijonus amerikiečių. Kreditas: Saklarboy / Shutterstock.com JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė Motif Neurotech išimtį iš […]
FDA suteikia leidimą naudoti „Philips“ Rembra nuskaitymo platformą
Rembra RT ir Areta RT sistemos yra pritaikytos spindulinės terapijos tikslumui. Kreditas: Koninklijke Philips NV „Philips“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 510(k) leidimą […]
FDA ir TVS nubrėžia naują „Medicare“ aprėpties būdą medicinos prietaisams pasiekti
Greitis tapo esminiu JAV sveikatos agentūrų, vadovaujamų Roberto F Kennedy (RFK) jaunesniojo, tikslu. Kreditas: WIN12_ET / Shutterstock.com JAV „Medicare“ ir „Medicaid“ paslaugų centrai (CMS) ir […]
„Philips“ užtikrina FDA leidimą spektrinei CT Verida sistemai
„Verida“ atkuria 145 vaizdus per sekundę ir visus tyrimus atlieka per mažiau nei 30 sekundžių. Kreditas: Koninklijke Philips. „Philips“ gavo 510 (k) leidimą iš JAV […]
FDA suteikia „Protaryx Medical“ leidimą naudoti transseptalinį punkcijos įrenginį
Prietaisas sukurtas taip, kad palengvintų saugią ir atkuriamą prieigą prie kairiosios širdies. Kreditas: MMD Creative / Shutterstock.com. „Protaryx Medical“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos […]