Stereotaxis gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą dėl savo MAGiC abliacijos kateterio, leidžiančio jį naudoti širdies abliacijos procedūrose.
MAGiC Magnetic Interventional kateteris yra robotiškai valdomas naudojant kompiuteriu valdomus magnetinius laukus. Jis skirtas širdies abliacijos procedūroms, kuriomis gydomos įvairios aritmijos formos.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Stereotaxis teigimu, kateteris užtikrina stabilumą, manevringumą ir tikslumą, o tai paprastai nepasiekiama naudojant tradicinius kateterius.
MAGiC skirtas širdies elektrofiziologiniam kartografavimui, diagnostinių stimuliavimo stimulų teikimui ir endokardo pažeidimų kūrimui supraventrikulinės tachikardijos gydymui.
Robotu valdomas kateteris skirtas pacientams, sergantiems įgimta širdies liga, kurių anatominės anomalijos ar ankstesnės operacijos riboja prieigą naudojant įprastus rankinius kateterius.
Stereotaxis pirmininkas ir generalinis direktorius Davidas Fischelis sakė: „FDA patvirtinimas MAGiC yra reikšmingas Stereotaxis ir gydytojų bendruomenei, kuriai vadovauja robotika elektrofiziologijos srityje.
„Jis užtikrina, kad robotinės magnetinės navigacijos pranašumai gali padėti pacientams, turintiems sudėtingų ir kritinių širdies ritmo sutrikimų, yra didelė pažanga robotinės širdies abliacijos technologijos srityje ir yra nuolatinės technologinės ir klinikinės pažangos pagrindas.
„Norime padėkoti ir pripažinti komandos nariams, partneriams, gydytojams ir apžvalgininkams, kurie padėjo pasiekti šį etapą. Tikimės, kad MAGiC taps pagrindiniu ramsčiu mūsų pastangose, kad robotika ir toliau būtų plačiai paveikiama ir naudinga elektrofiziologijoje.”
Stereotaksės technologija visame pasaulyje naudojama įvairiuose regionuose, įskaitant JAV, Europą ir Aziją. Bendrovės duomenimis, naudojant jos sistemas buvo gydoma daugiau nei 150 000 pacientų.
2025 m. sausio mėn. Stereotaxis gavo Europos CE ženklo patvirtinimą dėl savo MaGiC abliacijos kateterio.
