Providence Medical Technology įtraukė pirmuosius tiriamuosius į savo perspektyvų atsitiktinių imčių kontroliuojamą tyrimą (RCT), kuriame vertinama CORUS-LX sistema, skirta gydyti degeneracinę juosmens-kryžmens ligą.
Į daugiacentrį tyrimą bus įtraukti pacientai, kuriems reikalingas dviejų lygių tarpkūnių suliejimas su papildomu perkutaniniu pedikėlio sraigtiniu fiksavimu ir užpakalinės dalies suliejimu.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Jie bus atsitiktinai atrinkti, kad gautų užpakalinį suliejimą naudojant CORUS-LX sistemą arba standartinį chirurgo užpakalinio suliejimo metodą.
Dr Kade Huntsman iš Huntsmano stuburo klinikos Jutos valstijoje (JAV) buvo pirmoji, kuri įtrauktą tiriamąjį gydė tyrimo prietaisu, taikydama periferinės sintezės metodą.
Šis metodas apima juosmens tarpkūnių suliejimą su perkutaniniais sraigtais ir CORUS-LX sistemą, skirtą suliejimo sluoksnio paruošimui ir papildomam užpakaliniam stabilizavimui.
Gydytojai Mohsin Fidai ir Vivek Mohan prisijungė prie Dr Huntsman kaip ankstyvieji tyrėjai į tyrimą, kuris bus stebimas iki 2027 m.
Šiuo tyrimu siekiama pakartoti griežtą klinikinio patvirtinimo procesą, kuris buvo parodytas ankstesniame Providence FUSE tyrime.
Tyrimas parodė, kad sujungus CORUS PCSS su priekiniu gimdos kaklelio suliejimu, gaunamas geresnis kompozito susiliejimo greitis, palyginti su vien priekine sinteze.
„Providence Medical Technology“ vyriausiasis produktų pareigūnas Scottas Lynchas sakė: „FUSE tyrimas buvo lūžio taškas atliekant gimdos kaklelio stuburo chirurgiją, nes jis aiškiai parodė, kad audinius tausojanti, papildoma užpakalinė fiksacija pagerina pacientų rezultatus trijų lygių pacientams.
„Manome, kad šis naujas bandymas parodys, kad CORUS-LX sistema suteikia panašių biologinių ir mechaninių pranašumų juosmens stuburo srityje.”
Bendrovė sukūrė RCT kaip statistinio pranašumo bandymą, lygindama gydymo svirtį, sudarytą iš CORUS-LX plius tarpkūnio suliejimo ir kotelio varžtų, su vien tik tarp korpuso suliejimo ir kotelio varžtais.
Pagrindinis bandymo tikslas – parodyti didesnį 12 mėnesių sudėtinio susiliejimo greitį, o pacientų pranešti rezultatai ir grįžimo į darbą duomenys bus renkami per 24 mėnesius.
Be to, į klinikinį tyrimą įtrauktos chirurginės navigacijos sistemos iš „Globus Medical“ ir „Medtronic“, leidžiančios labai tiksliai įdėti užpakalinius implantus naudojant audinius tausojantį metodą.
CORUS-LX sistema pašalina tiek dekortikacijos, tiek kaulo transplantato pristatymo apribojimus, kurie gali atsirasti naudojant vien perkutaninį varžtą.
